Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Levetiracetam
Accord Healthcare B.V.
N03AX14
levetiracetam
100 mg/ml
oral opløsning
2019-02-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LEVETIRACETAM ACCORD HEALTHCARE 100 MG/ML ORAL OPLØSNING levetiracetam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DERES BARN BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam Accord Healthcare 3. Sådan skal du tage Levetiracetam Accord Healthcare 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Levetiracetam Accord Healthcare er et lægemiddel mod epilepsi (et lægemiddel, som anvendes til behandling af epileptiske anfald). Levetiracetam Accord Healthcare anvendes: • som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af en bestemt type epilepsi. Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald. Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering). De har fået levetiracetam af Deres læge for at nedbringe antallet af anfald. • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: - partielt udløste anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 m Prečítajte si celý dokument
5. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR LEVETIRACETAM "ACCORD HEALTHCARE", ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30888 1. LÆGEMIDLETS NAVN Levetiracetam "Accord Healthcare" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml indeholder 1,5 mg methylparahydroxybenzoat (E 218), 0,18 mg propylparahydroxybenzoat (E 216) og 300 mg flydende maltitol (E965). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning En klar, farveløs væske med smag af vindrue. pH 5,0 til 7,0 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indikationen for Levetiracetam "Accord Healthcare" er monoterapibehandling af voksne og unge fra 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen epilepsi med partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering. Indikationen for Levetiracetam "Accord Healthcare" er tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med epilepsi med partielt udløste anfald med eller uden sekundær generalisering. af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald. af voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald. _dk_hum_60051_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Partielt udløste anfald_ Den anbefalede dosering ved monoterapi(fra 16 år) og tillægsbehandling er den samme; som beskrevet nedenfor. _Alle indikationer_ _Voksne (≥18 år) og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere_ Den initiale terapeutiske dosis er 500 mg to gange daglig. Man kan starte med denne dosering fra den første behandlingsdag. Der kan imidlertid gives en lavere initialdosis på 250 mg to gange dagligt baseret på lægens vurdering af anfaldsreduktion i forhold til potentielle bivirkninger. Dette kan øges til 500 mg to gange dagligt efter to uger. Afhængigt af klinisk effekt og tolerabilitet kan den daglige dosis øges til 1.500 mg to gange daglig. Prečítajte si celý dokument