LETROZOLE SPECIFAR 2,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

LETROZOLE

Dostupné z:

SPECIFAR ABEE

ATC kód:

L02BG04

INN (Medzinárodný Name):

LETROZOLE

Dávkovanie:

2,5MG/TAB

Forma lieku:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zloženie:

0112809515 - LETROZOLE - 2.500000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

LETROZOLE

Prehľad produktov:

2802854101012 - 01 - BTx30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Príbalový leták

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LETROZOLE/SPECIFAR 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Λετροζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το LETROZOLE/SPECIFAR και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το LETROZOLE/SPECIFAR
3
Πώς να πάρετε το LETROZOLE/SPECIFAR
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το LETROZOLE/SPECIFAR
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LETROZOLE/SPECIFAR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LETROZOLE/SPECIFAR
Το LETROZOLE/SPECIFAR �

Súhrn charakteristických

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Letrozole/Specifar 2,5mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
_2._
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: λετροζόλη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5mg λετροζόλης.
Κάθε δισκίο περιέχει 61,5 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
χρώματος κίτρινου, στρογγυλά, ελαφρώς
αμφίκυρτα
με στρογγυλεμένες άκρες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Επικουρική θεραπεία
μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με
θετικό ως
προς τους ορμονοϋποδοχείς πρώιμο
διηθητικό καρκίνο του μαστού.
•
Παρατεταμένη επικουρική θεραπεία του
ορμονοεξαρτώμενου διηθητικού
καρκίνου
του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες οι οποίες έχουν λάβει
προηγουμένως
την καθιερωμένη επικουρική θεραπεία
με ταμοξιφαίνη για 5 έτη.
•
Ορμονοθεραπεία πρώτης γραμμής σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
ορμονοεξαρτώμενο καρκίνο μαστού,
προχωρημένου σταδίου.
•
Καρκίνος μαστού προχωρημένου σταδίου
σε γυναίκες με φυσική ή τεχνητά
προκληθείσα εμμηνόπαυση μετά από
υποτροπή ή εξέλιξη τ