LETROZOLE SPECIFAR 2,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LETROZOLE

Available from:

SPECIFAR ABEE

ATC code:

L02BG04

INN (International Name):

LETROZOLE

Dosage:

2,5MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0112809515 - LETROZOLE - 2.500000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

LETROZOLE

Product summary:

2802854101012 - 01 - BTx30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LETROZOLE/SPECIFAR 2,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Λετροζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το LETROZOLE/SPECIFAR και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το LETROZOLE/SPECIFAR
3
Πώς να πάρετε το LETROZOLE/SPECIFAR
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το LETROZOLE/SPECIFAR
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LETROZOLE/SPECIFAR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LETROZOLE/SPECIFAR
Το LETROZOLE/SPECIFAR �

Summary of Product characteristics

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Letrozole/Specifar 2,5mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
_2._
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: λετροζόλη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5mg λετροζόλης.
Κάθε δισκίο περιέχει 61,5 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
χρώματος κίτρινου, στρογγυλά, ελαφρώς
αμφίκυρτα
με στρογγυλεμένες άκρες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Επικουρική θεραπεία
μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με
θετικό ως
προς τους ορμονοϋποδοχείς πρώιμο
διηθητικό καρκίνο του μαστού.
•
Παρατεταμένη επικουρική θεραπεία του
ορμονοεξαρτώμενου διηθητικού
καρκίνου
του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες οι οποίες έχουν λάβει
προηγουμένως
την καθιερωμένη επικουρική θεραπεία
με ταμοξιφαίνη για 5 έτη.
•
Ορμονοθεραπεία πρώτης γραμμής σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
ορμονοεξαρτώμενο καρκίνο μαστού,
προχωρημένου σταδίου.
•
Καρκίνος μαστού προχωρημένου σταδίου
σε γυναίκες με φυσική ή τεχνητά
προκληθείσα εμμηνόπαυση μετά από
υποτροπή ή εξέλιξη τ