Lesten 20 mg + 12.5 mg Comprimido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Enalapril + Hidroclorotiazida

Dostupné z:

Laboratórios Vir Portugal, Lda.

ATC kód:

C09BA02

INN (Medzinárodný Name):

Enalapril + Hydrochlorothiazide

Dávkovanie:

20 mg + 12.5 mg

Forma lieku:

Comprimido

Zloženie:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 28 unidade(s)

Trieda:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

enalapril and diuretics

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5116660 CNPEM: 50006258 CHNM: 10006681 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2008-05-30

Príbalový leták

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lesten 20 mg + 12,5 mg comprimidos
Maleato de enalapril e Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lesten e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lesten
3. Como tomar Lesten
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lesten
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lesten e para que é utilizado
A substância ativa, enalapril (sob a forma de maleato), pertence ao
grupo dos
inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da
ECA).
A substância ativa, hidroclorotiazida, pertence ao grupo dos
medicamentos diuréticos
tiazídicos.
O seu médico receitou-lhe Lesten para tratar a sua hipertensão
(tensão arterial
elevada).
Como atua Lesten?
O enalapril promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a
capacidade
do coração bombear o sangue para todas as partes do corpo.
A hidroclorotiazida faz com que os seus rins possam eliminar mais
quantidade de
água e sal.
Juntas, as duas substâncias ativas de Lesten ajudam a reduzir
eficazmente a tensão
arterial elevada, nos casos em que um só componente não produz o
efeito desejado.
Tal como todas as associações medicamentosas fixas, Lesten não é
indicado para a
terapêutica inicial da hipertensão arterial.
O que devo saber sobre a minha tensão arterial?
O que é a tensão arterial?
APROVADO EM
11-1

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lesten 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
20
mg
de
maleato
de
enalapril
e
12,5
mg
de
hidroclorotiazida, como substâncias ativas.
Excipiente(s):
Cada comprimido contém 141 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido redondo de cor amarela com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
LestenL está indicado no tratamento da hipertensão arterial em
doentes que não
responderam
adequadamente
ao
tratamento
com
enalapril
ou
um
diurético
administrados isoladamente. Tal como todas as associações fixas,
Lesten não é
indicado para a terapêutica inicial da hipertensão. (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
A posologia habitual é de 1 comprimido, administrado uma vez por dia.
Se for
necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos
administrados uma
vez por dia.
Terapêutica diurética prévia
Pode ocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial de Lesten,
especialmente em
doentes com depleção salina/hipovolemia como resultado de
terapêutica prévia com
diurético. A terapêutica diurética deve ser suspensa 2-3 dias antes
de iniciar o
tratamento com Lesten.
Posologia na insuficiência renal
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para serem
utilizados em doentes
com compromisso renal e são ineficazes para valores de depuração de
creatinina
iguais ou inferiores a 30 ml/min (isto é, insuficiência renal
moderada ou grave).
APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
Em doentes cujos valores de depuração da creatinina sejam >30 ml/min
e <80
ml/min, Lesten só deve ser administrado após titulação dos
componentes individuais.
A dose inicial recomendada de maleato de enalapril, quando usado
isoladamente, na
insuficiência renal li