Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Hidroclorotiazida
Laboratórios Vir Portugal, Lda.
C09BA02
Enalapril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
enalapril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5116660 CNPEM: 50006258 CHNM: 10006681 Não Comercializado
Autorizado
2008-05-30
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lesten 20 mg + 12,5 mg comprimidos Maleato de enalapril e Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lesten e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lesten 3. Como tomar Lesten 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lesten 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lesten e para que é utilizado A substância ativa, enalapril (sob a forma de maleato), pertence ao grupo dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA). A substância ativa, hidroclorotiazida, pertence ao grupo dos medicamentos diuréticos tiazídicos. O seu médico receitou-lhe Lesten para tratar a sua hipertensão (tensão arterial elevada). Como atua Lesten? O enalapril promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidade do coração bombear o sangue para todas as partes do corpo. A hidroclorotiazida faz com que os seus rins possam eliminar mais quantidade de água e sal. Juntas, as duas substâncias ativas de Lesten ajudam a reduzir eficazmente a tensão arterial elevada, nos casos em que um só componente não produz o efeito desejado. Tal como todas as associações medicamentosas fixas, Lesten não é indicado para a terapêutica inicial da hipertensão arterial. O que devo saber sobre a minha tensão arterial? O que é a tensão arterial? APROVADO EM 11-1 Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lesten 20 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida, como substâncias ativas. Excipiente(s): Cada comprimido contém 141 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido redondo de cor amarela com ranhura numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas LestenL está indicado no tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com enalapril ou um diurético administrados isoladamente. Tal como todas as associações fixas, Lesten não é indicado para a terapêutica inicial da hipertensão. (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) A posologia habitual é de 1 comprimido, administrado uma vez por dia. Se for necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos administrados uma vez por dia. Terapêutica diurética prévia Pode ocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial de Lesten, especialmente em doentes com depleção salina/hipovolemia como resultado de terapêutica prévia com diurético. A terapêutica diurética deve ser suspensa 2-3 dias antes de iniciar o tratamento com Lesten. Posologia na insuficiência renal As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para serem utilizados em doentes com compromisso renal e são ineficazes para valores de depuração de creatinina iguais ou inferiores a 30 ml/min (isto é, insuficiência renal moderada ou grave). APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED Em doentes cujos valores de depuração da creatinina sejam >30 ml/min e <80 ml/min, Lesten só deve ser administrado após titulação dos componentes individuais. A dose inicial recomendada de maleato de enalapril, quando usado isoladamente, na insuficiência renal li Aqra d-dokument sħiħ