Lercanil 10

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

lerkanidipin

Dostupné z:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC kód:

C08CA13

INN (Medzinárodný Name):

lerkanidipin

Dávkovanie:

10mg

Forma lieku:

film tableta

Počet v balení:

film tableta; 10mg; blister, 4x15kom

Trieda:

R

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

BERLIN-CHEMIE AG

Prehľad produktov:

JKL: 1402863

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2019-06-17

Príbalový leták

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LERCANIL
®
10, 10 MG, FILM TABLETA
LERKANIDIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lercanil 10 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 10
3.
Kako se uzima lek Lercanil 10
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lercanil 10
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK LERCANIL 10 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lercanil 10 sadrži lerkanidipin-hidrohlorid koji pripada grupi
lekova koji se zovu blokatori kalcijumskih
kanala (derivati dihidropiridina) koji snižavaju krvni pritisak.
Lercanil 10 se koristi za lečenje hipertenzije (visok krvni
pritisak), kod odraslih osoba starijih od 18 godina
(ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LERCANIL 10
LEK LERCANIL 10 NE SMETE UZIMATI:
- Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lerkanidipin hidrohlorid
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
– Ukoliko imate određena srčana oboljenja:
-
smetnje u protoku krvi iz srca
-
nelečena srčana slabost (srčana insuficijencija)
-
nestabilna angina pektoris (nelagodnost u grudima koja se javlja u
mirovanju ili progresivno
pogoršavajuća)
-
srčani udar u poslednjih mesec dana.
– Ukoliko imate teško oboljenje jetre

Ukoliko imate teško oboljenje bubrega ili idete na dijalizu.
- Ukoliko uzimate lekove koji su inhibitori metabolizma u jetri kao
što su

Súhrn charakteristických

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lercanil
®
10, 10 mg, film tablete
INN: lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg lerkanidipin-hidrohlorida (što
odgovara 9,4 mg lerkanidipina).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži
30 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žute, okrugle, bikonveksne film tablete, sa utisnutom podeonom
linijom sa jedne strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lercanil 10 je indikovan kod odraslih za terapiju blage do umerene
esencijalne hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Preporučena oralna doza je 10 mg jednom dnevno najmanje 15 minuta pre
obroka. Doza se može povećati
do 20 mg u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta.
Doziranje mora biti postepeno, jer može biti potrebno da prođu i 2
nedelje do pojave maksimalnog
antihipertenzivnog efekta.
Pojedine osobe, neadekvatno kontrolisane samo jednim
antihipertenzivnim lekom, mogu imati koristi od
dodatne terapije sa lekom Lercanil 10 uz terapiju blokatorima beta
adrenergičkih receptora (atenolol),
diuretikom (hidrohlortiazid) ili ACE inhibitorima (kaptopril ili
enalapril).
Budući da kriva odnosa doze i efekta ima strm nagib i da dostiže
plato pri dozama između 20 mg i 30 mg,
efikasnost leka se najverovatnije neće povećavati sa povećanjem
doze, ali je moguće povećanje neželjenih
dejstava.
_Stariji pacijenti_
Posebnu pažnju treba obratiti pri započinjanju terapije kod starijih
pacijenata, iako farmakokinetički podaci i
kliničko iskustvo ne ukazuju na potrebu prilagođavanja dnevne doze.
_Pedijatrijska populacija_
Efikasnost i bezbednost leka Lercanil 10 kod dece uzrasta do 18 godina
nije utvrđena.
Nema dostupnih podataka.
2 od 10
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre_
Posebnu pažnju treba obratiti