LENZETTO SPR.SOL 1.53MG/ψεκασμός

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dostupné z:

GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEST, HUNGARY Gyomroi ut 19-21,, H-1103, Budapest,

ATC kód:

G03CA03

INN (Medzinárodný Name):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dávkovanie:

1.53MG/ψεκασμός

Forma lieku:

SPR.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zloženie:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE 17,56MG

Spôsob podávania:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

ESTRADIOL

Prehľad produktov:

Αρ. άδειας: 71987/30-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0361/001/DC; Συσκευασίες: 2803067101011 BTx1 VIAL x 8.1ML (56 sprays) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803067101028 BTx3 VIAL x 8.1 ML(56 sprays) 3V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803067101035 BTx 1 VIAL x 6.5 ML(56 sprays) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803067101042 BTx 3 VIAL x 6.5 ML(56 sprays) 3V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LENZETTO 1,53 MG/ΨΕΚΑΣΜΌ, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
οιστραδιόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lenzetto και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lenzetto
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lenzetto
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lenzetto
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί

Súhrn charakteristických

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lenzetto 1,53 mg/ψεκασμό, διαδερμικό
εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ψεκασμός αποδίδει 90
μικρόλιτρα διαλύματος διαδερμικού
εκνεφώματος που περιέχει 1,53 mg
οιστραδιόλης (ισοδύναμα με 1,58 mg
ημιυδρικής οιστραδιόλης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε σπρέι
περιέχει 65,47 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως
ωχρό κίτρινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης
(ΘΟΥ) για την αντιμετώπιση των
συμπτωμάτων της
ανεπάρκειας οιστρογόνων σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (σε
γυναίκες τουλάχιστον 6 μήνες μετά
την τελευταία έμμηνο ρύση ή μετά από
χειρουργικά επαγόμενη εμμηνόπαυση,
που διατηρούν ή δεν
διατηρούν τη μήτρα).
Η εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών
μεγαλύτερων των 65
ετών είναι περιορισμένη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Lenzetto χορηγείται μία φορά ημερησίως,
είτε ως μονοθεραπεία είτε ως συνεχής
διαδοχικά
χορηγούμενη θεραπεία (όταν
συνδυάζεται με προγεσταγόνο).
Χορηγείται ένας δοσιμετρικός