LENZETTO SPR.SOL 1.53MG/ψεκασμός

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Saatavilla:

GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEST, HUNGARY Gyomroi ut 19-21,, H-1103, Budapest,

ATC-koodi:

G03CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Annos:

1.53MG/ψεκασμός

Lääkemuoto:

SPR.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Koostumus:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE 17,56MG

Antoreitti:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

ESTRADIOL

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 71987/30-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0361/001/DC; Συσκευασίες: 2803067101011 BTx1 VIAL x 8.1ML (56 sprays) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803067101028 BTx3 VIAL x 8.1 ML(56 sprays) 3V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803067101035 BTx 1 VIAL x 6.5 ML(56 sprays) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803067101042 BTx 3 VIAL x 6.5 ML(56 sprays) 3V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LENZETTO 1,53 MG/ΨΕΚΑΣΜΌ, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
οιστραδιόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lenzetto και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lenzetto
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lenzetto
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lenzetto
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί

Valmisteyhteenveto

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lenzetto 1,53 mg/ψεκασμό, διαδερμικό
εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ψεκασμός αποδίδει 90
μικρόλιτρα διαλύματος διαδερμικού
εκνεφώματος που περιέχει 1,53 mg
οιστραδιόλης (ισοδύναμα με 1,58 mg
ημιυδρικής οιστραδιόλης).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε σπρέι
περιέχει 65,47 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο έως
ωχρό κίτρινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης
(ΘΟΥ) για την αντιμετώπιση των
συμπτωμάτων της
ανεπάρκειας οιστρογόνων σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (σε
γυναίκες τουλάχιστον 6 μήνες μετά
την τελευταία έμμηνο ρύση ή μετά από
χειρουργικά επαγόμενη εμμηνόπαυση,
που διατηρούν ή δεν
διατηρούν τη μήτρα).
Η εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών
μεγαλύτερων των 65
ετών είναι περιορισμένη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Lenzetto χορηγείται μία φορά ημερησίως,
είτε ως μονοθεραπεία είτε ως συνεχής
διαδοχικά
χορηγούμενη θεραπεία (όταν
συνδυάζεται με προγεσταγόνο).
Χορηγείται ένας δοσιμετρικός