Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estradiol hemihydrate
GEDEON RICHTER PLC
G03CA03
Estradiol hemihydrate
1.53 mg/suihke
transdermaalisumute, liuos
Kaupan: 56 suihketta (VNR-numero: 053018), 3 x 56 suihketta (VNR-numero: 396436)
Resepti: 56 suihketta Resepti: 3 x 56 suihketta
estradioli
; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2015-10-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LENZETTO 1,53 MG/SUIHKE TRANSDERMAALISUMUTE, LIUOS estradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lenzetto on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lenzetto-sumutetta 3. Miten Lenzetto-sumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lenzetto-sumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LENZETTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lenzetto on hormonikorvaushoito. Valmiste sisältää estrogeeninaishormonia. Lenzetto-sumutetta käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten hoitoon, kun viimeisistä luonnollisista kuukautisista on kulunut vähintään 6 kuukautta. Lenzetto-sumutetta voidaan käyttää myös naisilla, joille on tehty munasarjojen poistoleikkaus, sillä leikkauksesta johtuen vaihdevuodet alkavat välittömästi. Lenzetto on sumuteliuos, joka sisältää pieniä määriä estradioli-nimistä lääkettä. Kun lääkettä sumutetaan iholle ohjeiden mukaisesti, lääke imeytyy ihon läpi verenkiertoon. Lenzetto-sumutteen käyttötarkoitus on: VAIHDEVUOSIEN JÄLKEISTEN OIREIDEN LIEVITYS Vaihdevuosien aikana naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä vähenee. Tämä voi aiheuttaa oireita, kuten kasvojen, kaulan ja rinnan kuumotusta (kuumia aaltoja). Lenzetto lievittää näitä oireita vaihdevuodet ohit Prečítajte si celý dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lenzetto 1,53 mg/suihke transdermaalisumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suihke annostelee 90 mikrolitraa transdermaalisumutetta (liuosta), joka sisältää 1,53 mg estradiolia (vastaa 1,58 mg estradiolihemihydraattia). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi suihke sisältää 65,47 mg etanolia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Transdermaalisumute, liuos. Liuos on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hormonikorvaushoito estrogeenin puutteen aiheuttamiin oireisiin postmenopausaalisille naisille (naisille, joiden viimeisistä kuukautisista tai munasarjojen poistosta on kulunut vähintään 6 kuukautta, oli kohtu poistettu tai ei). Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on rajallisesti kokemusta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lenzetto annetaan kerran vuorokaudessa joko monoterapiana tai jatkuvana sekventiaalisena hoitona (yhdessä progestiinin kanssa). Aloitusannoksena annetaan yksi annosaerosolisuihke kerran vuorokaudessa kuivalle ja terveelle iholle kyynärvarteen. Annos voidaan suurentaa kliinisen vasteen perusteella kahteen kyynärvarteen annosteltavaan annosaerosolisuihkeeseen vuorokaudessa. Annoksen suurentamisen on perustuttava naisen vaihdevuosioireiden voimakkuuteen, ja siihen saa ryhtyä aikaisintaan 4 viikkoa jatkuneen Lenzetto-hoidon jälkeen. Enimmäisvuorokausiannos on 3 annosaerosolisuihketta (4,59 mg/vrk) kyynärvarteen. Annoksen suurentamisesta on keskusteltava lääkärin kanssa. Jos potilaalla on vaikeuksia annostella määrätty annos saman kyynärvarren erillisille, ei-limittäisille alueille, Lenzetto voidaan annostella myös toisen kyynärvarren alueelle tai sisäreiden alueelle. Postmenopausaalisten oireiden hoitoa aloitettaessa ja jatkettaessa on käytettävä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4). Jos vaihdevuosioireet eivät lievity annoksen suurentamisen jälkeen, potilaan annos on titrattava takaisin aiempaan annokseen. Potil Prečítajte si celý dokument