Lenzetto 1.53 mg/suihke transdermaalisumute, liuos

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Estradiol hemihydrate

Prieinama:

GEDEON RICHTER PLC

ATC kodas:

G03CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Estradiol hemihydrate

Dozė:

1.53 mg/suihke

Vaisto forma:

transdermaalisumute, liuos

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 56 suihketta (VNR-numero: 053018), 3 x 56 suihketta (VNR-numero: 396436)

Recepto tipas:

Resepti: 56 suihketta Resepti: 3 x 56 suihketta

Gydymo sritis:

estradioli

Produkto santrauka:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Sopii iäkkäille naisille paikallishoitoon (luokka A). Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä (luokka D). Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2015-10-19

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LENZETTO 1,53 MG/SUIHKE TRANSDERMAALISUMUTE, LIUOS
estradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lenzetto on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lenzetto-sumutetta
3.
Miten Lenzetto-sumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lenzetto-sumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LENZETTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lenzetto on hormonikorvaushoito. Valmiste sisältää
estrogeeninaishormonia. Lenzetto-sumutetta
käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten hoitoon, kun
viimeisistä luonnollisista kuukautisista on
kulunut vähintään 6 kuukautta.
Lenzetto-sumutetta voidaan käyttää myös naisilla, joille on tehty
munasarjojen poistoleikkaus, sillä
leikkauksesta johtuen vaihdevuodet alkavat välittömästi.
Lenzetto on sumuteliuos, joka sisältää pieniä määriä
estradioli-nimistä lääkettä. Kun lääkettä
sumutetaan iholle ohjeiden mukaisesti, lääke imeytyy ihon läpi
verenkiertoon.
Lenzetto-sumutteen käyttötarkoitus on:
VAIHDEVUOSIEN JÄLKEISTEN OIREIDEN LIEVITYS
Vaihdevuosien aikana naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä
vähenee. Tämä voi aiheuttaa
oireita, kuten kasvojen, kaulan ja rinnan kuumotusta (kuumia aaltoja).
Lenzetto lievittää näitä oireita
vaihdevuodet ohit

Prekės savybės

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lenzetto 1,53 mg/suihke transdermaalisumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suihke annostelee 90 mikrolitraa transdermaalisumutetta
(liuosta), joka sisältää 1,53 mg
estradiolia (vastaa 1,58 mg estradiolihemihydraattia).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi suihke sisältää 65,47 mg
etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Transdermaalisumute, liuos.
Liuos on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hormonikorvaushoito estrogeenin puutteen aiheuttamiin oireisiin
postmenopausaalisille naisille
(naisille, joiden viimeisistä kuukautisista tai munasarjojen
poistosta on kulunut vähintään 6 kuukautta,
oli kohtu poistettu tai ei).
Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on rajallisesti kokemusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lenzetto annetaan kerran vuorokaudessa joko monoterapiana tai
jatkuvana sekventiaalisena hoitona
(yhdessä progestiinin kanssa).
Aloitusannoksena annetaan yksi annosaerosolisuihke kerran
vuorokaudessa kuivalle ja terveelle iholle
kyynärvarteen. Annos voidaan suurentaa kliinisen vasteen perusteella
kahteen kyynärvarteen
annosteltavaan annosaerosolisuihkeeseen vuorokaudessa. Annoksen
suurentamisen on perustuttava
naisen vaihdevuosioireiden
voimakkuuteen, ja siihen saa ryhtyä aikaisintaan 4 viikkoa jatkuneen
Lenzetto-hoidon jälkeen. Enimmäisvuorokausiannos on 3
annosaerosolisuihketta (4,59 mg/vrk)
kyynärvarteen. Annoksen suurentamisesta on keskusteltava lääkärin
kanssa. Jos potilaalla on
vaikeuksia annostella määrätty annos saman kyynärvarren
erillisille,
ei-limittäisille alueille, Lenzetto
voidaan annostella myös toisen kyynärvarren alueelle tai sisäreiden
alueelle.
Postmenopausaalisten oireiden hoitoa aloitettaessa ja jatkettaessa on
käytettävä pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman
lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Jos vaihdevuosioireet eivät lievity annoksen suurentamisen jälkeen,
potilaan annos on titrattava
takaisin aiempaan annokseen.
Potil