Ledertrexato 2.5 mg Comprimido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Metotrexato

Dostupné z:

Laboratórios Pfizer, Lda.

ATC kód:

L01BA01

INN (Medzinárodný Name):

Methotrexate

Dávkovanie:

2.5 mg

Forma lieku:

Comprimido

Zloženie:

Metotrexato, sódio 2.742 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Frasco 100 unidade(s)

Trieda:

16.1.3 - Antimetabolitos9.2 - Modificadores da evolução da doença reumatismal

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

methotrexate

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 8603506 CNPEM: 50011022 CHNM: 10010683 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1984-12-05

Príbalový leták

APROVADO EM
11-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ledertrexato 2,5 mg comprimidos
Metotrexato
Aviso
Não tome Ledertrexato todos os dias.
Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se não tem a
certeza de como e
quando deve tomar este medicamento. Nalguns casos o seu médico,
enfermeiro ou
farmacêutico pode dar-lhe instruções especiais sobre como tomar
Ledertrexato.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ledertrexato e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ledertrexato
3. Como tomar Ledertrexato
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ledertrexato
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ledertrexato e para que é utilizado
Ledertrexato pertence às classes de medicamentos designados por
modificadores da
evolução da doença reumatismal e medicamentos antineoplásicos e
imunomoduladores
antimetabolitos.
Ledertrexato é utilizado em doses elevadas para tratar muitos tipos
de cancro. Em doses
mais baixas, também pode ser utilizado para o tratamento da psoríase
e artrite
reumatoide (incluindo artrite crónica juvenil poliarticular).
2. O que precisa de saber antes de tomar Ledertrexato
APROVADO EM
11-12-2021
INFARMED
Antes de tomar este medicamento, deve falar com o seu médico sobre os
riscos e
benefícios da utilização de Ledertrexato. É muito importante que
tome Ledertrexato
exatamente como o seu médico lhe ind

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
11-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ledertrexato 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de metotrexato.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 66,166 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, convexos, amarelos, ligeiramente mosqueados,
gravados com
2,5 de um dos lados e ranhurados do outro, com “M” gravado acima
da ranhura e “1”
abaixo desta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Ledertrexato está indicado no tratamento de doenças neoplásicas:
- Coriocarcinoma
- Corioadenoma destruens
- Mola hidatiforme
- Leucemia linfoblástica aguda
- Cancro da mama
- Cancros epidermoides da cabeça e pescoço
- Micose fungoide (linfoma cutâneo das células T)
- Cancro do pulmão
- Linfoma não-Hodgkin
- Osteossarcoma
APROVADO EM
11-11-2021
INFARMED
O Ledertrexato está ainda indicado no tratamento da psoríase e
artrite reumatoide,
incluindo artrite crónica juvenil poliarticular, quando estas se
manifestam de forma
grave, recalcitrante e incapacitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O metotrexato só deverá ser prescrito por médicos com experiência
na utilização de
metotrexato e um conhecimento total dos riscos da terapêutica com
metotrexato.
O prescritor deve assegurar que os doentes ou os seus cuidadores
serão capazes de
cumprir com o regime semanal.
ADVERTÊNCIA IMPORTANTE SOBRE A POSOLOGIA DE LEDERTREXATO 2,5 MG
COMPRIMIDOS
(METOTREXATO)
No tratamento da psoríase, artrite reumatoide e artrite crónica
juvenil poliarticular,
Ledertrexato 2,5 mg comprimidos (metotrexato) SÓ PODE SER UTILIZADO
UMA VEZ POR
SEMANA. Os erros posológicos com a utilização de Ledertrexato 2,5
mg comprimidos
(metotrexato) podem resultar em reações adversas graves, incluindo
morte. Leia esta
se