País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metotrexato
Laboratórios Pfizer, Lda.
L01BA01
Methotrexate
2.5 mg
Comprimido
Metotrexato, sódio 2.742 mg
Via oral
Frasco 100 unidade(s)
16.1.3 - Antimetabolitos9.2 - Modificadores da evolução da doença reumatismal
MSRM
N/A
methotrexate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8603506 CNPEM: 50011022 CHNM: 10010683 Não Comercializado
Autorizado
1984-12-05
APROVADO EM 11-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ledertrexato 2,5 mg comprimidos Metotrexato Aviso Não tome Ledertrexato todos os dias. Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se não tem a certeza de como e quando deve tomar este medicamento. Nalguns casos o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico pode dar-lhe instruções especiais sobre como tomar Ledertrexato. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ledertrexato e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ledertrexato 3. Como tomar Ledertrexato 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ledertrexato 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ledertrexato e para que é utilizado Ledertrexato pertence às classes de medicamentos designados por modificadores da evolução da doença reumatismal e medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores antimetabolitos. Ledertrexato é utilizado em doses elevadas para tratar muitos tipos de cancro. Em doses mais baixas, também pode ser utilizado para o tratamento da psoríase e artrite reumatoide (incluindo artrite crónica juvenil poliarticular). 2. O que precisa de saber antes de tomar Ledertrexato APROVADO EM 11-12-2021 INFARMED Antes de tomar este medicamento, deve falar com o seu médico sobre os riscos e benefícios da utilização de Ledertrexato. É muito importante que tome Ledertrexato exatamente como o seu médico lhe ind Leer el documento completo
APROVADO EM 11-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ledertrexato 2,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2,5 mg de metotrexato. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 66,166 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos redondos, convexos, amarelos, ligeiramente mosqueados, gravados com 2,5 de um dos lados e ranhurados do outro, com “M” gravado acima da ranhura e “1” abaixo desta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Ledertrexato está indicado no tratamento de doenças neoplásicas: - Coriocarcinoma - Corioadenoma destruens - Mola hidatiforme - Leucemia linfoblástica aguda - Cancro da mama - Cancros epidermoides da cabeça e pescoço - Micose fungoide (linfoma cutâneo das células T) - Cancro do pulmão - Linfoma não-Hodgkin - Osteossarcoma APROVADO EM 11-11-2021 INFARMED O Ledertrexato está ainda indicado no tratamento da psoríase e artrite reumatoide, incluindo artrite crónica juvenil poliarticular, quando estas se manifestam de forma grave, recalcitrante e incapacitante. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O metotrexato só deverá ser prescrito por médicos com experiência na utilização de metotrexato e um conhecimento total dos riscos da terapêutica com metotrexato. O prescritor deve assegurar que os doentes ou os seus cuidadores serão capazes de cumprir com o regime semanal. ADVERTÊNCIA IMPORTANTE SOBRE A POSOLOGIA DE LEDERTREXATO 2,5 MG COMPRIMIDOS (METOTREXATO) No tratamento da psoríase, artrite reumatoide e artrite crónica juvenil poliarticular, Ledertrexato 2,5 mg comprimidos (metotrexato) SÓ PODE SER UTILIZADO UMA VEZ POR SEMANA. Os erros posológicos com a utilização de Ledertrexato 2,5 mg comprimidos (metotrexato) podem resultar em reações adversas graves, incluindo morte. Leia esta se Leer el documento completo