Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prukaloprid
RHEI LIFE DOO
A06AX05
prukaloprid
film tableta; 2mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
COMBINO PHARM (MALTA) LTD
JKL: 1125000
REGISTRACIJA
2023-07-25
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK LAXOPRID ® , 1 MG, FILM TABLETE LAXOPRID ® , 2 MG, FILM TABLETE PRUKALOPRID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Laxoprid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laxoprid 3. Kako se uzima lek Laxoprid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Laxoprid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK LAXOPRID I ČEMU JE NAMENJEN Lek Laxoprid sadrži aktivnu supstancu prukaloprid. Lek Laxoprid pripada grupi lekova koji pojačavaju pokretljivost creva (probavni prokinetici). On deluje na zid mišića creva pri čemu pomaže da se ponovo uspostavi normalno funkcionisanje creva. Lek Laxoprid se primenjuje u lečenju hroničnog otežanog pražnjenja creva (konstipacije) kod odraslih kod kojih laksativi ne deluju dovoljno dobro. Lek nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAXOPRID LEK LAXOPRID NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični na prukaloprid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.) ukoliko ste na hemodijalizi; ukoliko bolujete od perforacije (pucanja) ili opstrukcije (blokada) creva ili teške zapaljenske bolesti creva, kao što su Kronova bolest, ulcerozni kolitis ili toksični megakolon/megarektum. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Laxoprid. Budite posebno oprezni pril Prečítajte si celý dokument
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Laxoprid ® , 1 mg, film tablete Laxoprid ® , 2 mg, film tablete INN: prukaloprid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Laxoprid, 1 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 1 mg prukaloprida (u obliku prukaloprid-sukcinata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 150 mg laktoze, monohidrat. _Laxoprid, 2 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 2 mg prukaloprida (u obliku prukaloprid-sukcinata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 165,5 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Laxoprid, 1 mg, film tablete_ Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakon P1 na jednoj strani. _Laxoprid, 2 mg, film tablete_ Ružičaste, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom P2 na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Laxoprid je indikovan za simptomatsko lečenje hronične konstipacije kod odraslih pacijenata kod kojih laksativima nije postignuto odgovarajuće dejstvo. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli:_ 2 mg prukaloprida jednom dnevno sa ili bez hrane, u bilo koje doba dana. Zbog specifičnog načina delovanja prukaloprida (stimulacija propulzivnog motiliteta), ne očekuje se da će prekoračenje dnevne doze od 2 mg povećati efikasnost. 2 od 10 Ukoliko primena prukaloprida jednom dnevno nije efikasna nakon 4 nedelje lečenja, pacijenta treba ponovo pregledati i razmotriti korist od nastavka lečenja. Efikasnost prukaloprida je utvrđena u dvostruko slepim, placebom kontrolisanim studijama u trajanju do 3 meseca. Efikasnost duže od tri meseca nije dokazana u placebom kontrolisanim studijama (videti odeljak 5.1). U slučaju produženog lečenja, korist treba ponovo procenjivati u redovnim vremenskim razmacima. Posebne populacije pacijenata _Stariji pacijenti (> 65 godina):_ terapiju započeti dozom od 1 mg jednom dnevno (videti odeljak 5.2); ukoli Prečítajte si celý dokument