Laxoprid

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

prukaloprid

Предлага се от:

RHEI LIFE DOO

АТС код:

A06AX05

INN (Международно Name):

prukaloprid

Броя в опаковка:

film tableta; 2mg; blister, 2x14kom

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

COMBINO PHARM (MALTA) LTD

Каталог на резюме:

JKL: 1125000

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2023-07-25

Листовка

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LAXOPRID
®
, 1 MG, FILM TABLETE
LAXOPRID
®
, 2 MG, FILM TABLETE
PRUKALOPRID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Laxoprid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laxoprid
3.
Kako se uzima lek Laxoprid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Laxoprid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK LAXOPRID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Laxoprid sadrži aktivnu supstancu prukaloprid.
Lek Laxoprid pripada grupi lekova koji pojačavaju pokretljivost creva
(probavni prokinetici). On deluje na
zid mišića creva pri čemu pomaže da se ponovo uspostavi normalno
funkcionisanje creva. Lek Laxoprid se
primenjuje u lečenju hroničnog otežanog pražnjenja creva
(konstipacije) kod odraslih kod kojih laksativi ne
deluju dovoljno dobro.
Lek nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAXOPRID
LEK LAXOPRID NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični na prukaloprid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku
6.)

ukoliko ste na hemodijalizi;

ukoliko bolujete od perforacije (pucanja) ili opstrukcije (blokada)
creva ili teške zapaljenske bolesti
creva, kao što su Kronova bolest, ulcerozni kolitis ili toksični
megakolon/megarektum.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Laxoprid.
Budite posebno oprezni pril

Данни за продукта

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Laxoprid
®
, 1 mg, film tablete
Laxoprid
®
, 2 mg, film tablete
INN: prukaloprid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Laxoprid, 1 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 1 mg prukaloprida (u obliku
prukaloprid-sukcinata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 150 mg laktoze, monohidrat.
_Laxoprid, 2 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 2 mg prukaloprida (u obliku
prukaloprid-sukcinata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 165,5 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Laxoprid, 1 mg, film tablete_
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom
oznakon P1 na jednoj strani.
_Laxoprid, 2 mg, film tablete_
Ružičaste, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom P2
na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Laxoprid je indikovan za simptomatsko lečenje hronične
konstipacije kod odraslih pacijenata kod kojih
laksativima nije postignuto odgovarajuće dejstvo.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli:_ 2 mg prukaloprida jednom dnevno sa ili bez hrane, u bilo
koje doba dana.
Zbog specifičnog načina delovanja prukaloprida (stimulacija
propulzivnog motiliteta), ne očekuje se da će
prekoračenje dnevne doze od 2 mg povećati efikasnost.
2 od 10
Ukoliko primena prukaloprida jednom dnevno nije efikasna nakon 4
nedelje lečenja, pacijenta treba ponovo
pregledati i razmotriti korist od nastavka lečenja.
Efikasnost prukaloprida je utvrđena u dvostruko slepim, placebom
kontrolisanim studijama u trajanju do 3
meseca. Efikasnost duže od tri meseca nije dokazana u placebom
kontrolisanim studijama (videti
odeljak
5.1). U slučaju produženog lečenja, korist treba ponovo
procenjivati u redovnim vremenskim razmacima.
Posebne populacije pacijenata
_Stariji pacijenti (> 65 godina):_ terapiju započeti dozom od 1 mg
jednom dnevno (videti odeljak 5.2); ukoli