Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT
Sandoz GmbH
S01ED51
LATANOPROST; timolol maleate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-07-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML – AUGENTROPFEN Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol (als Maleat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Latanoprost/Timolol Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Sandoz beachten? 3. Wie ist Latanoprost/Timolol Sandoz anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost/Timolol Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost/Timolol Sandoz enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandinanaloga bezeichnet werden. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) in die Blutbahn verstärkt. Timolol wirkt, indem es die Bildung von Augenflüssigkeit verlangsamt. Latanoprost/Timolol Sandoz wird angewendet, um den Druck im Auge zu senken, wenn Sie an einer Erkrankung wie grünem Star (Offenwinkelglaukom) oder erhöhtem Augeninnendruck (okulärer Hypertension) leiden. Diese beiden Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Augeninn Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost/Timolol Sandoz 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml – Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg Timololmaleat. Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml der Augentropfen enthält 0,2 mg/ml Benzalkoniumchlorid und 6,3 mg/ml Phosphatpuffer. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension, die nicht ausreichend auf topische Betablocker oder Prostaglandinanaloga ansprechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_ Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge/die betroffenen Augen. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächstens Dosis wie geplant fortgeführt werden. Die Dosis von einmal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge/die betroffenen Augen darf nicht überschritten werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. ART DER ANWENDUNG Durch nasolakrimale Okklusion oder Schließen der Augenlider für 2 Minuten wird die systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme systemischer Nebenwirkungen und zu einer Zunahme der lokalen Aktivität führen. Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen entfernt werden und können nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4). Wenn mehr als ein topisches Ophthalmikum verwendet wird, sollte die Anwendung dieser Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Latanoprost/Timolol Sandoz ist kontraindiziert bei Patienten mit: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Prečítajte si celý dokument