Latanoprost/Timolol Sandoz 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml – Augentropfen

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST; timolol maleate

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2014-07-07

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML – AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol (als Maleat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanoprost/Timolol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost/Timolol Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost/Timolol Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost/Timolol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost/Timolol Sandoz enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und
Timolol. Latanoprost gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandinanaloga
bezeichnet werden. Timolol gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet
werden. Latanoprost wirkt, indem
es den natürlichen Abfluss von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) in
die Blutbahn verstärkt. Timolol
wirkt, indem es die Bildung von Augenflüssigkeit verlangsamt.
Latanoprost/Timolol Sandoz wird angewendet, um den Druck im Auge zu
senken, wenn Sie an einer
Erkrankung wie grünem Star (Offenwinkelglaukom) oder erhöhtem
Augeninnendruck (okulärer
Hypertension)
leiden.
Diese
beiden
Erkrankungen
hängen
mit
einer
Erhöhung
des
Augeninn

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost/Timolol Sandoz 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml – Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg
Timololmaleat.
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jeder
ml
der
Augentropfen
enthält
0,2
mg/ml
Benzalkoniumchlorid und 6,3 mg/ml Phosphatpuffer.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung
des
Augeninnendrucks
(IOD)
bei
Patienten
mit
Offenwinkelglaukom
und
okulärer
Hypertension,
die
nicht
ausreichend
auf
topische
Betablocker
oder
Prostaglandinanaloga
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das
betroffene Auge/die betroffenen
Augen.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächstens Dosis wie geplant
fortgeführt werden. Die Dosis von einmal täglich 1 Tropfen in das
betroffene Auge/die betroffenen
Augen darf nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
erwiesen.
ART DER ANWENDUNG
Durch nasolakrimale Okklusion oder Schließen der Augenlider für 2
Minuten wird die systemische
Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme systemischer
Nebenwirkungen und zu einer
Zunahme der lokalen Aktivität führen.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen entfernt
werden und können nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn
mehr
als
ein
topisches
Ophthalmikum
verwendet
wird,
sollte
die
Anwendung
dieser
Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Latanoprost/Timolol Sandoz ist kontraindiziert bei Patienten mit:
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-