LATANOPROST/TIMOLOL FARMALIDER 50 MICROGRAMOS/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dostupné z:

FARMALIDER S.A.

ATC kód:

S01ED51

INN (Medzinárodný Name):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dávkovanie:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

Forma lieku:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Zloženie:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA OFTÁLMICA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Timolol, combinaciones con

Prehľad produktov:

LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 MICROGRAMOS/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 02/10/2012 Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 MICROGRAMOS/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 02/10/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-10-02

Príbalový leták

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST / TIMOLOL FARMALIDER 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO
Latanoprost/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Latanoprost / Timolol Farmalider 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio
en solución se llama
“Latanoprost/Timolol Farmalider” en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Latanoprost/ Timolol Farmalider y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/ Timolol
Farmalider
3. Cómo usar Latanoprost/ Timolol Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Latanoprost/ Timolol Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/ TIMOLOL FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/ Timolol Farmalider contiene dos principios activos:
latanoprost y timolol.
Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas.
Actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del
ojo.
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
beta-bloqueantes. Se disminuye la
producción del líquido en el ojo.
Estas gotas oculares se utilizan para reducir la presión en su ojo si
usted tiene enfermedades conocidas
como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas
situaciones están asociadas con un
incremento de la presión interior de su ojo, eventualmente afectando
su visión. Su médico generalmente le
recetará este colirio cuando otros medicamentos

Súhrn charakteristických

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost / Timolol Farmalider 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio
en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro (1 ml) de solución contiene 50 microgramos de
latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol
equivalentes a 5 mg de timolol.
Excipiente(s) con efecto conocido
200 microgramos/ml de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Latanoprost/Timolol Farmalider está indicado para la reducción de la
presión intraocular (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, que
responden de forma insuficiente a los
betabloqueantes tópicos o a análogos de prostaglandinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendada para adultos (incluyendo ancianos) _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día. Si se olvida
una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la
siguiente dosis de la forma habitual. La
dosificación no debe exceder de una gota una vez al día en el (los)
ojo(s) afectado(s).
_Población pediátrica:_
No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en
adolescentes.
Forma de administración
Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este
medicamento.
2 de 12
Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y
pueden volver a colocarse transcurridos
15 minutos (ver sección 4.4).
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
dichos productos deberán administrarse
con un intervalo de al menos cinco minutos.
Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda
comprimir el saco lagrimal a la altura del
canto medial (oclusión puntal) durante 2minutos, con el fin de
reducir una posible absorci