Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO
FARMALIDER S.A.
S01ED51
LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO
50 microgramos/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 MICROGRAMOS/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 02/10/2012 Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL FDC PHARMA 50 MICROGRAMOS/ML + 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 02/10/2012 Comercializado
Autorizado
2012-10-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LATANOPROST / TIMOLOL FARMALIDER 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO Latanoprost/Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Latanoprost / Timolol Farmalider 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución se llama “Latanoprost/Timolol Farmalider” en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Latanoprost/ Timolol Farmalider y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/ Timolol Farmalider 3. Cómo usar Latanoprost/ Timolol Farmalider 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Latanoprost/ Timolol Farmalider 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LATANOPROST/ TIMOLOL FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latanoprost/ Timolol Farmalider contiene dos principios activos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como beta-bloqueantes. Se disminuye la producción del líquido en el ojo. Estas gotas oculares se utilizan para reducir la presión en su ojo si usted tiene enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas situaciones están asociadas con un incremento de la presión interior de su ojo, eventualmente afectando su visión. Su médico generalmente le recetará este colirio cuando otros medicamentos Citiți documentul complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latanoprost / Timolol Farmalider 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro (1 ml) de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de maleato de timolol equivalentes a 5 mg de timolol. Excipiente(s) con efecto conocido 200 microgramos/ml de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. La solución es un líquido transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Latanoprost/Timolol Farmalider está indicado para la reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes tópicos o a análogos de prostaglandinas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis recomendada para adultos (incluyendo ancianos) _ La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. La dosificación no debe exceder de una gota una vez al día en el (los) ojo(s) afectado(s). _Población pediátrica:_ No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y en adolescentes. Forma de administración Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar este medicamento. 2 de 12 Las lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y pueden volver a colocarse transcurridos 15 minutos (ver sección 4.4). En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico, dichos productos deberán administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos. Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda comprimir el saco lagrimal a la altura del canto medial (oclusión puntal) durante 2minutos, con el fin de reducir una posible absorci Citiți documentul complet