Latanoprost-ratiopharm 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Latanoprost

Dostupné z:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Medzinárodný Name):

latanoprost

Forma lieku:

Augentropfen, Lösung

Zloženie:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Spôsob podávania:

Anwendung am Auge

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2020-02-29

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LATANOPROST-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG _
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt oder Ihren Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
den Arzt, der Ihr Kind
behandelt oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Latanoprost-ratiopharm _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Latanoprost-ratiopharm _
beachten?
3. Wie ist
_Latanoprost-ratiopharm _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Latanoprost-ratiopharm _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LATANOPROST-RATIOPHARM _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Latanoprost-ratiopharm _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandinanaloga
genannt werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von
Flüssigkeit aus dem Augeninneren
in das Blut erhöht.
_Latanoprost-ratiopharm _
wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als
Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bei
Erwachsenen bekannt sind. Diese
beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet,
der möglicherweise Ihr
Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird
_Latanoprost-ratiopharm _
zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und
Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewen

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LATANOPROST-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
-
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml
-
Phosphate 6.43 mg/ml (Natriumdihydrogenphosphat 1 H
2
O 4,60 mg/ml,
Dinatriummonohydrogenphosphat 4,74 mg/ml (siehe Abschnitt 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung besteht aus einer nahezu klaren, farblosen Flüssigkeit.
pH 6,4-7,0
Osmolalität 240-290 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Menschen).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und
kindlichem Glaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)_
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das/die
betroffene(n) Auge(n). Eine
optimale Wirkung wird erreicht, wenn
_Latanoprost-ratiopharm _
am Abend angewendet wird.
_Latanoprost-ratiopharm _
soll nicht öfter als einmal täglich angewendet werden, da gezeigt
wurde, dass
eine häufigere Anwendung zu einer geringeren Senkung des
Augeninnendrucks führt.
2
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
_Kinder und Jugendliche _
_Latanoprost-ratiopharm _
Augentropfen können bei Kindern genauso dosiert werden wie bei
Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter unter 36 Wochen)
liegen keine Daten vor. Für die
Altersgruppe unter einem 1 Jahr (4 Patienten) liegen nur begrenzte
Daten vor (siehe Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird wie bei
alle