Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost
ratiopharm GmbH (3087881)
latanoprost
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2020-02-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _LATANOPROST-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG _ Latanoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihren Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Latanoprost-ratiopharm _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Latanoprost-ratiopharm _ beachten? 3. Wie ist _Latanoprost-ratiopharm _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Latanoprost-ratiopharm _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LATANOPROST-RATIOPHARM _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ _Latanoprost-ratiopharm _ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht. _Latanoprost-ratiopharm _ wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bei Erwachsenen bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann. Weiterhin wird _Latanoprost-ratiopharm _ zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewen Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LATANOPROST-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: - Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml - Phosphate 6.43 mg/ml (Natriumdihydrogenphosphat 1 H 2 O 4,60 mg/ml, Dinatriummonohydrogenphosphat 4,74 mg/ml (siehe Abschnitt 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Die Lösung besteht aus einer nahezu klaren, farblosen Flüssigkeit. pH 6,4-7,0 Osmolalität 240-290 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension bei Erwachsenen (einschließlich älterer Menschen). Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem Augeninnendruck und kindlichem Glaukom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)_ Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in das/die betroffene(n) Auge(n). Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn _Latanoprost-ratiopharm _ am Abend angewendet wird. _Latanoprost-ratiopharm _ soll nicht öfter als einmal täglich angewendet werden, da gezeigt wurde, dass eine häufigere Anwendung zu einer geringeren Senkung des Augeninnendrucks führt. 2 Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. _Kinder und Jugendliche _ _Latanoprost-ratiopharm _ Augentropfen können bei Kindern genauso dosiert werden wie bei Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter unter 36 Wochen) liegen keine Daten vor. Für die Altersgruppe unter einem 1 Jahr (4 Patienten) liegen nur begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt 5.1). Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird wie bei alle Прочитать полный документ