Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dropropizin
Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)
R05DB19
dropropizine
Sirup
Teil 1 - Sirup; Dropropizin (03814) 0,3 Gramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-07-06
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LARYLIN ® HUSTEN-STILLER SAFT 300 mg in 100 g Sirup Wirkstoff: Dropropizin Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. • Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Larylin ® Husten-Stiller Saft und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Larylin ® Husten-Stiller Saft beachten? 3. Wie ist Larylin ® Husten-Stiller Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Larylin ® Husten-Stiller Saft aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LARYLIN ® HUSTEN-STILLER SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Larylin ® Husten-Stiller Saft ist ein hustenreizstillender Sirup (Antitussivum). Larylin ® Husten-Stiller Saft wird angewendet bei: Reiz- und Krampfhusten (trockener, unproduktiver Husten) Irritationen und Reizungen der oberen Atemwege 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LARYLIN ® HUSTEN-STILLER SAFT BEACHTEN? LARYLIN ® HUSTEN-STILLER SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Dropropizin, Ponceau 4R oder einen der sonstigen Bestandteile von Larylin ® Husten-Stiller Saft sind, − von Patienten mit schweren Herz- und Kreislaufbeschwerden, − von Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS LARYLIN HUSTEN-STILLER SAFT 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Larylin Husten-Stiller Saft 300 mg in 100 g Sirup Wirkstoff: Dropropizin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 100 g Sirup (entsprechend 78,95 ml) enthalten 300 mg Dropropizin. Sonstige Bestandteile: Saccharose, Ethanol 96%, Ponceau 4R, Levomenthol (siehe unter 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Reiz- und Krampfhusten (trockener, unproduktiver Husten), Irritationen und Reizungen der oberen Atemwege. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche nehmen bis zu 3-mal täglich 10 ml (1 Messlöffel) Saft (Sirup) entsprechend 38 mg Dropropizin ein. Die Tagesmaximaldosis darf 120 mg Dropropizin (ca. 30 ml Saft, entsprechend 3 Messlöffeln) nicht überschreiten. Jugendliche sollten dabei nicht mehr als 1-2 mg Dropropizin pro kg Körpergewicht erhalten. Eine abendliche Gabe ist sinnvoll, da ein Reizhusten im Verlauf auch kurzfristig in eine produktive Form übergehen kann. Bei älteren Patienten ist Dropropizin vorsichtig zu dosieren. Es liegt kein ausreichendes Erkenntnismaterial über einen Behandlungszeitraum von mehr als 2 Wochen vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Larylin Husten-Stiller Saft darf nicht angewendet werden: - bei Überempfindlichkeit gegenüber Dropropizin, Ponceau 4R oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - von Patienten mit schweren Herz- und Kreislaufbeschwerden, - von Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, - von Kindern unter 12 Jahren, - in Schwangerschaft und Stillzeit, - von Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen (wegen des Gehalts an Levomenthol). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Das Medikament sollte nicht gleichzeitig mit Alkohol, sedierenden Pharmaka bzw. blutdrucksenk Prečítajte si celý dokument