LARTOKAZ 300 mg/12,5mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

COMBINATII (IRBERSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dostupné z:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

ATC kód:

C09DA04

INN (Medzinárodný Name):

COMBINATII (IRBERSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dávkovanie:

300mg/12,5mg

Forma lieku:

COMPR.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Terapeutické skupiny:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI DIURETIC

Príbalový leták

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6697/2014/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LARTOKAZ 300 MG/12,5 MG COMPRIMATE
irbesartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lartokaz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lartokaz
3.
Cum să luaţi Lartokaz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lartokaz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LARTOKAZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lartokaz este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi
hidroclorotiazidă.
Irbesartanul aparţine unei clase de de medicamente cunoscută sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o
substanţă produsă în organism, care se
leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând
constricţia (îngustarea) acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartanul
împiedică legarea angiotensinei II
de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge
şi scăderea tensiunii arteriale.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente (denumite
diuretice tiazidice) care determină
creşterea eliminării de urină şi, prin aceasta, scad tensiunea
arterială.
Cele două substanţe active

Súhrn charakteristických

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6696/2014/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _
6697/2014/01-02-03-04
6698/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lartokaz 150 mg/12,5 mg comprimate
Lartokaz 300 mg/12,5 mg comprimate
Lartokaz 300 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Exci
p
i
en
t
cu ef
ect
cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 30,75 mg .
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Exci
p
i
en
t
cu ef
ect
cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 61,50 mg .
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25
mg.
Exci
p
i
en
t
cu ef
ect
cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 61,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Lartokaz 150 mg /12.5 mg comprimate sunt comprimate de culoare albă,
cilindrice, biconvexe,
inscripționate în relief cu “1H1” pe una dintre fețe.
Lartokaz 300 mg /12.5 mg comprimate sunt comprimate
de
culoare
albă,
alungite,
biconvexe,
inscripționate în relief cu “1H12” pe una dintre fețe.
Lartokaz
300
mg
/25
mg
comprimate
sunt
comprimate
de
culoare
albă,
alungite,
biconvexe,
inscripționate în relief cu “1H25” pe una dintre fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Această combinaţie în doză fixă este indicată la pacienţii
adulţi a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă,
administrate în monoterapie (vezi pct.
5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Lartokaz se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea
separată a fiecărui component
(adică irbesartan şi hidroclorotiazidă).
Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate f