Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IRBERSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
C09DA04
COMBINATII (IRBERSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
300mg/12,5mg
COMPR.
P6L
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI DIURETIC
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6697/2014/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LARTOKAZ 300 MG/12,5 MG COMPRIMATE irbesartan/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lartokaz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lartokaz 3. Cum să luaţi Lartokaz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lartokaz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LARTOKAZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lartokaz este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă. Irbesartanul aparţine unei clase de de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartanul împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente (denumite diuretice tiazidice) care determină creşterea eliminării de urină şi, prin aceasta, scad tensiunea arterială. Cele două substanţe active Lire le document complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6696/2014/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ 6697/2014/01-02-03-04 6698/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lartokaz 150 mg/12,5 mg comprimate Lartokaz 300 mg/12,5 mg comprimate Lartokaz 300 mg/25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Exci p i en t cu ef ect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 30,75 mg . Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Exci p i en t cu ef ect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 61,50 mg . Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Exci p i en t cu ef ect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 61,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Lartokaz 150 mg /12.5 mg comprimate sunt comprimate de culoare albă, cilindrice, biconvexe, inscripționate în relief cu “1H1” pe una dintre fețe. Lartokaz 300 mg /12.5 mg comprimate sunt comprimate de culoare albă, alungite, biconvexe, inscripționate în relief cu “1H12” pe una dintre fețe. Lartokaz 300 mg /25 mg comprimate sunt comprimate de culoare albă, alungite, biconvexe, inscripționate în relief cu “1H25” pe una dintre fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Această combinaţie în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Lartokaz se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente. Se poate recomanda creşterea treptată a dozelor prin administrarea separată a fiecărui component (adică irbesartan şi hidroclorotiazidă). Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate f Lire le document complet