Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lansoprazol
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A02BC03
lansoprazol
30mg
gastrorezistentna kapsula, tvrda
blister, 2x7kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
JKL: 1122786
OBNOVA
2015-04-07
Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul , gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ LANZUL ,GASTROREZISTENTNAKAPSULA, TVRDA, 30 MG _Pakovanje: ukupno 14 kom, blister, 2 x 7 kom_ Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL,D.D, NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul , gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg 2 od 9 LANZUL ® 30 MG GASTROREZISTENTNAKAPSULA, TVRDA LANSOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lekLanzul i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lekLanzul 3. Kako se upotrebljava lek Lanzul 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lanzul 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul , gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg 3 od 9 1. ŠTA JE LEK LANZUL I ČEMU JE NAMENJEN Aktivni sastojak leka Lanzulje lansoprazol, a on je inhibitor protonske pumpe.Inhibitori protonske pumpe smanjuju izlučivanje želudačne kiseline i na taj način olakšavaju tegobe u stanjima gde je nivo želudačne kiseline povišen. Lekar može da propiše lek Lanzul za sledeće indikacije: - Lečenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu; - Lečenje zapaljenja jednjaka (refluksniezofagitis); - Prevencija refluksnogezofagitisa; - Lečenje gorušice i vraćanjakiselog želudačnog sad Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul , gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LANZUL , GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA, 30 MG _Pakovanje: ukupno 14 kom, blister, 2 x 7 kom_ Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D, NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul , gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg 2 od 12 1. IME LEKA Lanzul 30 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda INN: Lansoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg lansoprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Lanzul saharoza 149,11 mg Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Tvrde želatinske kapsule bele boje punjene peletama bele do svetlosmeđe ili ružičaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Lečenje gastričnog i duodenalnog ulkusa; - Lečenje refluksnog ezofagitisa; - Profilaksa refluksnog ezofagitisa; - Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) uz istovremenu adekvatnu terapiju antibioticima za lečenje ulkusa povezanih sa infekcijom _H. pylori_; - Lečenje benignih gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa lekovima NSAIL grupe kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji ovim lekovima; - Profilaksa benignih gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa lekovima NSAIL grupe kod pacijenata sa postojećim faktorima rizika (videti odeljak 4.2), kod kojih je neophodna dugotrajna terapija; - Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest; - Zollinger-Ellisonov sindrom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Da bi se postiglo optimalno dejstvo, lek Lanzul treba uzimati jednom dnevno ujutro, osim prilikom eradikacije bakterije _H. pylori_, kada terapija treba da bude dva puta dnevno, jednom ujutro i jednom uveče. Lek Lanzul treba da se uzima Prečítajte si celý dokument