Lanzul 30mg

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

lansoprazol

Boleh didapati daripada:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

A02BC03

INN (Nama Antarabangsa):

lansoprazol

Dos:

30mg

Borang farmaseutikal:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Unit dalam pakej:

blister, 2x7kom

Kelas:

R

Dikeluarkan oleh:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Ringkasan produk:

JKL: 1122786

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2015-04-07

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul

, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
LANZUL

,GASTROREZISTENTNAKAPSULA, TVRDA, 30 MG
_Pakovanje: ukupno 14 kom, blister, 2 x 7 kom_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL,D.D, NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul

, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg
2 od 9
LANZUL
®
30 MG GASTROREZISTENTNAKAPSULA, TVRDA
LANSOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lekLanzul i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lekLanzul
3.
Kako se upotrebljava lek Lanzul
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lanzul
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul

, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg
3 od 9
1. ŠTA JE LEK LANZUL I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivni sastojak leka Lanzulje lansoprazol, a on je inhibitor
protonske pumpe.Inhibitori protonske pumpe
smanjuju izlučivanje želudačne kiseline i na taj način olakšavaju
tegobe u stanjima gde je nivo želudačne
kiseline povišen.
Lekar može da propiše lek Lanzul za sledeće indikacije:
-
Lečenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu;
-
Lečenje zapaljenja jednjaka (refluksniezofagitis);
-
Prevencija refluksnogezofagitisa;
-
Lečenje gorušice i vraćanjakiselog želudačnog sad

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul

, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LANZUL

, GASTROREZISTENTNA KAPSULA, TVRDA, 30 MG
_Pakovanje: ukupno 14 kom, blister, 2 x 7 kom_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D, NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04312-14-001 od 07.04.2015 za lek Lanzul

, gastrorezistentna kapsula, tvrda, 14 x 30 mg
2 od 12
1. IME LEKA
Lanzul

30 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
INN:
Lansoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda, 30 mg lansoprazola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Lanzul
saharoza
149,11 mg
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule bele boje punjene peletama bele do
svetlosmeđe ili ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Lečenje gastričnog i duodenalnog ulkusa;
-
Lečenje refluksnog ezofagitisa;
-
Profilaksa refluksnog ezofagitisa;
-
Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) uz
istovremenu adekvatnu terapiju antibioticima za
lečenje ulkusa povezanih sa infekcijom _H. pylori_;
-
Lečenje benignih gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
lekovima NSAIL grupe kod pacijenata na
dugotrajnoj terapiji ovim lekovima;
-
Profilaksa benignih gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
lekovima NSAIL grupe kod pacijenata sa
postojećim faktorima rizika (videti odeljak 4.2), kod kojih je
neophodna dugotrajna terapija;
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest;
-
Zollinger-Ellisonov sindrom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Da bi se postiglo optimalno dejstvo, lek Lanzul treba uzimati jednom
dnevno ujutro, osim prilikom eradikacije
bakterije _H. pylori_, kada terapija treba da bude dva puta dnevno,
jednom ujutro i jednom uveče.
Lek Lanzul treba da se uzima