LANSOPRAZOL

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

LANSOPRAZOL

Dostupné z:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIULCEROSOS

INN (Medzinárodný Name):

LANSOPRAZOLE

Terapeutické oblasti:

ANTIULCEROSOS

Prehľad produktov:

30 MG CAP DURA LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 14  - 1677303010063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1677303010071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1677303010081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Cápsula Dura de Liberação Retardada

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2011-02-22

Príbalový leták

LANSOPRAZOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA
30 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
lansoprazol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada de 30 mg. Embalagem contendo 7,
14 ou 28 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação retardada de 30 mg contém:
lansoprazol
.....................................................................................................................................................
30 mg
excipiente* q.s.p.
.....................................................................................................................
1 cap dura lib retard
*manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool
cetílico.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O lansoprazol 30 mg é indicado para cicatrização e alívio da
esofagite e do refluxo gastroesofágico (retorno do
conteúdo do estômago ácido para o esôfago), de úlcera do duodeno
e estômago, em tratamento de curto prazo.
Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de
Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do
estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor
produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca
da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo
aparecer úlceras).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O lansoprazol diminui a acidez do estômago. É utilizado no
tratamento de doença péptica ulcerosa (úlcera no
estômago e/ou duodeno), e em outras condições, onde a diminuição
da secreção gástrica é benéfica. O tempo
médio de ação deste medicamento está entre 1,5 e 2,2 horas, em
jejum, mas a ação pode durar ainda mais. O
tempo de eliminação é de menos que 2 horas, enquanto que o efeito
inibidor ácido, dura mais que 24 horas. A
eliminação ocorre principalmente pela excreção biliar (no
fígado); a eliminação urinária é de somente 15% da
dose administr

Súhrn charakteristických

lansoprazol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Cápsula dura de liberação retardada
30 mg
lansoprazol
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada de 30 mg: embalagens com 7, 14
ou 28 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
lansoprazol
........................................................... 30 mg
excipientes* q.s.p. ..................................................
1 cápsula
(*manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose,
álcool cetílico, álcool isopropílico, acetona,
água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O lansoprazol 30 mg é indicado para cicatrização e alívio
sintomático de esofagite de refluxo (incluindo
úlcera de Barrett e casos de resposta insatisfatória a antagonistas
de receptores histamínicos H2), de úlcera
duodenal e de úlcera gástrica, em tratamento de curto prazo. Também
é indicado para tratamento em longo
prazo de pacientes hipersecretores, portadores ou não de Síndrome de
Zollinger-Ellison. Dados clínicos
atuais indicam que lansoprazol é seguro e eficaz nessas desordens em
tratamentos de até 2,6 anos de
duração.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O lansoprazol suprime a secreção gástrica através da inibição
específica do sistema da enzima (H+, K+)-
ATPase, na superfície secretora das células parietais gástricas.
Dois estudos duplo-cegos e randomizados
avaliaram a eficácia do lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao
dia, em relação à ranitidina (150 mg,
duas vezes ao dia) e ao omeprazol (10 mg, uma vez ao dia), no alívio
da queimação e da dor epigástrica em
mais de 800 pacientes dispépticos
(1)
. Outros estudos avaliaram a eficácia do lansoprazol, também em
relação ao placebo. O lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi
significativamente mais efetivo que a
ranitidina no alívio dos sintomas, após duas e quatro semanas de
tratamento (55% x 33% e 69% x 44%;
p=0,001,
análise
por
protocolo).
Tod