Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LANSOPRAZOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIULCEROSOS
LANSOPRAZOLE
ANTIULCEROSOS
30 MG CAP DURA LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1677303010063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1677303010071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 30 MG CAP DURA LIB RET CT BL AL PLAS OPC X 28 - 1677303010081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Cápsula Dura de Liberação Retardada
Válido
2011-02-22
LANSOPRAZOL LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO RETARDADA 30 MG I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO lansoprazol “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Cápsula dura de liberação retardada de 30 mg. Embalagem contendo 7, 14 ou 28 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de liberação retardada de 30 mg contém: lansoprazol ..................................................................................................................................................... 30 mg excipiente* q.s.p. ..................................................................................................................... 1 cap dura lib retard *manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O lansoprazol 30 mg é indicado para cicatrização e alívio da esofagite e do refluxo gastroesofágico (retorno do conteúdo do estômago ácido para o esôfago), de úlcera do duodeno e estômago, em tratamento de curto prazo. Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison (hiperacidez do estômago causado pela presença do gastrinoma, que é um tumor produtor de gastrina) e úlcera de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago por outro tipo podendo aparecer úlceras). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O lansoprazol diminui a acidez do estômago. É utilizado no tratamento de doença péptica ulcerosa (úlcera no estômago e/ou duodeno), e em outras condições, onde a diminuição da secreção gástrica é benéfica. O tempo médio de ação deste medicamento está entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a ação pode durar ainda mais. O tempo de eliminação é de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor ácido, dura mais que 24 horas. A eliminação ocorre principalmente pela excreção biliar (no fígado); a eliminação urinária é de somente 15% da dose administr Přečtěte si celý dokument
lansoprazol LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Cápsula dura de liberação retardada 30 mg lansoprazol “Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Cápsula dura de liberação retardada de 30 mg: embalagens com 7, 14 ou 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: lansoprazol ........................................................... 30 mg excipientes* q.s.p. .................................................. 1 cápsula (*manitol, lactose, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, álcool cetílico, álcool isopropílico, acetona, água purificada). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O lansoprazol 30 mg é indicado para cicatrização e alívio sintomático de esofagite de refluxo (incluindo úlcera de Barrett e casos de resposta insatisfatória a antagonistas de receptores histamínicos H2), de úlcera duodenal e de úlcera gástrica, em tratamento de curto prazo. Também é indicado para tratamento em longo prazo de pacientes hipersecretores, portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison. Dados clínicos atuais indicam que lansoprazol é seguro e eficaz nessas desordens em tratamentos de até 2,6 anos de duração. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O lansoprazol suprime a secreção gástrica através da inibição específica do sistema da enzima (H+, K+)- ATPase, na superfície secretora das células parietais gástricas. Dois estudos duplo-cegos e randomizados avaliaram a eficácia do lansoprazol, na dose de 30 mg, uma vez ao dia, em relação à ranitidina (150 mg, duas vezes ao dia) e ao omeprazol (10 mg, uma vez ao dia), no alívio da queimação e da dor epigástrica em mais de 800 pacientes dispépticos (1) . Outros estudos avaliaram a eficácia do lansoprazol, também em relação ao placebo. O lansoprazol na dose de 30 mg ao dia foi significativamente mais efetivo que a ranitidina no alívio dos sintomas, após duas e quatro semanas de tratamento (55% x 33% e 69% x 44%; p=0,001, análise por protocolo). Tod Přečtěte si celý dokument