LAMOTRIGINA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LAMOTRIGINA

Dostupné z:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC kód:

N03AX09

INN (Medzinárodný Name):

LAMOTRIGINA

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE

Zloženie:

LAMOTRIGINA 100 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Lamotrigina

Prehľad produktov:

LAMOTRIGINA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 13/04/2007 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2007-04-13

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMOTRIGINA COMBIX 100 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Lamotrigina Combix y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Lamotrigina Combix
3.
Cómo tomar Lamotrigina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Lamotrigina Combix
6.
Información adicional
1. QUÉ ES LAMOTRIGINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lamotrigina Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados
_antiepilépticos_
. Se puede
utilizar para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el
trastorno bipolar.
LAMOTRIGINA COMBIX SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPILEPSIA
PORQUE
bloquea las señales en el
cerebro que desencadenan convulsiones (ataques).

En adultos y niños de 13 años de edad en adelante, Lamotrigina puede
utilizarse solo o en
combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la
epilepsia. Lamotrigina también
puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de
las convulsiones que produce
una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.

En niños entre 2 y 12 años de edad, Lamotrigina puede utilizarse en
combinación con otros
medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También
puede utilizarse sin
combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de
epilepsia llamado crisis de
ausencia típicas.
LAMOTRIGINA COMBIX TAMBIÉN SE USA PARA EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO
BIPOLAR.
Personas con trastorno bipolar (ante

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamotrigina Combix 50 mg comprimidos dispersables/masticables EFG
Lamotrigina Combix 100 mg comprimidos dispersables/masticables EFG
Lamotrigina Combix 200 mg comprimidos dispersables/masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Combix 50 mg
contiene 50 mg de lamotrigina.
Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Combix 100 mg
contiene 100 mg de lamotrigina.
Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Combix 200 mg
contiene 200 mg de lamotrigina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos dispersables/masticables.
Lamotrigina Combix 2 mg son comprimidos redondos planos, blancos o
casi blancos.
Lamotrigina Combix 5 mg son comprimidos alargados, biconvexos.
Lamotrigina Combix 25 mg son comprimidos redondos planos, blancos o
casi blancos.
Lamotrigina Combix 50 mg son comprimidos redondos planos, blancos o
casi blancos.
Lamotrigina Combix 100 mg son comprimidos redondos planos, blancos o
casi blancos.
Lamotrigina Combix 200 mg son comprimidos redondos planos, blancos o
casi blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
_Adultos y adolescentes a partir de 13 años _

Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas, incluyendo
crisis tónico-clónicas.

Crisis
asociadas
al
síndrome
de
Lennox-Gastaut:
Lamotrigina
está
indicado
como
tratamiento
complementario pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico de
inicio (FAE) en el síndrome de
Lennox-Gastaut.
_Niños y adolescentes entre 2 y 12 años _

Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas,
incluyendo crisis tónico-clónicas
y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.

Monoterapia de crisis de ausencia típica.
Trastorno bipolar
_Adultos a partir de 18 años _

Prevención
de
episodios
depresivos
en
pacientes
con
trastorno
bipolar
I
que
experimenten
predomi