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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAMOTRIGINA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
N03AX09
LAMOTRIGINA
100 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE
LAMOTRIGINA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Lamotrigina
LAMOTRIGINA COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG , 56 comprimidos Autorizado 13/04/2007 Comercializado
Autorizado
2007-04-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAMOTRIGINA COMBIX 100 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Lamotrigina Combix y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lamotrigina Combix 3. Cómo tomar Lamotrigina Combix 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Lamotrigina Combix 6. Información adicional 1. QUÉ ES LAMOTRIGINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lamotrigina Combix pertenece a un grupo de medicamentos denominados _antiepilépticos_ . Se puede utilizar para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el trastorno bipolar. LAMOTRIGINA COMBIX SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA EPILEPSIA PORQUE bloquea las señales en el cerebro que desencadenan convulsiones (ataques). En adultos y niños de 13 años de edad en adelante, Lamotrigina puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la epilepsia. Lamotrigina también puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las convulsiones que produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut. En niños entre 2 y 12 años de edad, Lamotrigina puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También puede utilizarse sin combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia llamado crisis de ausencia típicas. LAMOTRIGINA COMBIX TAMBIÉN SE USA PARA EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO BIPOLAR. Personas con trastorno bipolar (ante Lue koko asiakirja
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamotrigina Combix 50 mg comprimidos dispersables/masticables EFG Lamotrigina Combix 100 mg comprimidos dispersables/masticables EFG Lamotrigina Combix 200 mg comprimidos dispersables/masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Combix 50 mg contiene 50 mg de lamotrigina. Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Combix 100 mg contiene 100 mg de lamotrigina. Cada comprimido dispersable/masticable de Lamotrigina Combix 200 mg contiene 200 mg de lamotrigina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos dispersables/masticables. Lamotrigina Combix 2 mg son comprimidos redondos planos, blancos o casi blancos. Lamotrigina Combix 5 mg son comprimidos alargados, biconvexos. Lamotrigina Combix 25 mg son comprimidos redondos planos, blancos o casi blancos. Lamotrigina Combix 50 mg son comprimidos redondos planos, blancos o casi blancos. Lamotrigina Combix 100 mg son comprimidos redondos planos, blancos o casi blancos. Lamotrigina Combix 200 mg son comprimidos redondos planos, blancos o casi blancos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia _Adultos y adolescentes a partir de 13 años _ Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas. Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut: Lamotrigina está indicado como tratamiento complementario pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico de inicio (FAE) en el síndrome de Lennox-Gastaut. _Niños y adolescentes entre 2 y 12 años _ Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. Monoterapia de crisis de ausencia típica. Trastorno bipolar _Adultos a partir de 18 años _ Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar I que experimenten predomi Lue koko asiakirja