Lamivudina + Zidovudina Aurobindo 150 mg + 300 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Lamivudina + Zidovudina

Dostupné z:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

J05AR01

INN (Medzinárodný Name):

Lamivudine + Zidovudine

Dávkovanie:

150 mg + 300 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Lamivudina 150 mg ; Zidovudina 300 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)

Typ predpisu:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

zidovudine and lamivudine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5569074 CNPEM: 50161415 CHNM: 10044671 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2013-06-26

Príbalový leták

APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lamivudina + Zidovudina Aurobindo 150 mg + 300 mg comprimidos
revestidos por
película
Lamivudina + Zidovudina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamivudina + Zidovudina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina + Zidovudina
Aurobindo
3. Como tomar Lamivudina + Zidovudina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lamivudina + Zidovudina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamivudina + Zidovudina Aurobindo e para que é utilizado
Lamivudina + Zidovudina Aurobindo é utilizado para o tratamento da
infeção VIH
(Vírus da Imunodeficiência Humana) em adultos e crianças.
Lamivudina + Zidovudina Aurobindo contém 2 substâncias ativas usadas
para tratar
a infeção por VIH: lamivudina e zidovudina. Ambas pertencem a um
grupo de
medicamentos
antirretrovirais
chamados
análogos
nucleósidos
inibidores
da
transcriptase reversa (NRTIs).
Lamivudina + Zidovudina Aurobindo não cura completamente a infeção
por VIH;
reduz a carga viral VIH, mantendo-a a níveis baixos, e aumenta
também o número
de células CD4. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos que
representam um
papel importante na manutenção do funcionamento normal do sistema
imunitário,
ajudando no combate à infeção.
A resposta ao tratamento com Lamivudina + Zidovudina Aurobind

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
27-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamivudina + Zidovudina Aurobindo 150 mg + 300 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina e
300 mg de
zidovudina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos
revestidos
por
película brancos
a
esbranquiçados,
em
forma
de
cápsula, biconvexos, com uma ranhura profunda entre a gravação
“J” e “59” numa
das faces do comprimido e apenas uma ranhura na outra face. O
comprimido pode
ser dividido em doses iguais. Dimensão do comprimido 17,2 mm X 8,15
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lamivudina + Zidovudina Aurobindo está indicado na terapêutica de
associação
antirretroviral para o tratamento da infeção pelo Vírus da
Imunodeficiência Humana
(VIH) (ver secção 4.2).
4.2 Posologia e modo de administração
A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no
tratamento da infeção
VIH.
Lamivudina + Zidovudina Aurobindo pode ser administrado com ou sem
alimentos.
Para
assegurar
a
administração
integral
da
dose,
o(s)
comprimido(s)
devem
preferencialmente ser tomados inteiros. Para doentes que sejam
incapazes de
engolir comprimidos, os comprimidos podem ser esmagados e adicionados
a uma
pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a
totalidade
dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Adultos e adolescentes com pelo menos 30 kg: a dose recomendada de
Lamivudina
+ Zidovudina Aurobindo é de um comprimido revestido por película,
duas vezes por
dia.
APROVADO EM
27-12-2018
INFARMED
Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg: a dose oral recomendada de
Lamivudina +
Zidovudina Aurobindo é metade do comprimido ranhurado pela manhã e
um
comprimido inteiro ao final da tarde.
Crianças com peso entre 14 kg a 21 kg: a dose oral recomendada de
Lamivudina +
Zi