Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lamivudina + Zidovudina
Generis Farmacêutica, S.A.
J05AR01
Lamivudine + Zidovudine
150 mg + 300 mg
Comprimido revestido por película
Lamivudina 150 mg ; Zidovudina 300 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
1.3.1.3 - Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
zidovudine and lamivudine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5569074 CNPEM: 50161415 CHNM: 10044671 Não Comercializado
Autorizado
2013-06-26
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lamivudina + Zidovudina Aurobindo 150 mg + 300 mg comprimidos revestidos por película Lamivudina + Zidovudina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lamivudina + Zidovudina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lamivudina + Zidovudina Aurobindo 3. Como tomar Lamivudina + Zidovudina Aurobindo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lamivudina + Zidovudina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lamivudina + Zidovudina Aurobindo e para que é utilizado Lamivudina + Zidovudina Aurobindo é utilizado para o tratamento da infeção VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) em adultos e crianças. Lamivudina + Zidovudina Aurobindo contém 2 substâncias ativas usadas para tratar a infeção por VIH: lamivudina e zidovudina. Ambas pertencem a um grupo de medicamentos antirretrovirais chamados análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs). Lamivudina + Zidovudina Aurobindo não cura completamente a infeção por VIH; reduz a carga viral VIH, mantendo-a a níveis baixos, e aumenta também o número de células CD4. As células CD4 são um tipo de glóbulos brancos que representam um papel importante na manutenção do funcionamento normal do sistema imunitário, ajudando no combate à infeção. A resposta ao tratamento com Lamivudina + Zidovudina Aurobind Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 27-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lamivudina + Zidovudina Aurobindo 150 mg + 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lamivudina e 300 mg de zidovudina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos, com uma ranhura profunda entre a gravação “J” e “59” numa das faces do comprimido e apenas uma ranhura na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Dimensão do comprimido 17,2 mm X 8,15 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lamivudina + Zidovudina Aurobindo está indicado na terapêutica de associação antirretroviral para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) (ver secção 4.2). 4.2 Posologia e modo de administração A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no tratamento da infeção VIH. Lamivudina + Zidovudina Aurobindo pode ser administrado com ou sem alimentos. Para assegurar a administração integral da dose, o(s) comprimido(s) devem preferencialmente ser tomados inteiros. Para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, os comprimidos podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totalidade dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2). Adultos e adolescentes com pelo menos 30 kg: a dose recomendada de Lamivudina + Zidovudina Aurobindo é de um comprimido revestido por película, duas vezes por dia. APROVADO EM 27-12-2018 INFARMED Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg: a dose oral recomendada de Lamivudina + Zidovudina Aurobindo é metade do comprimido ranhurado pela manhã e um comprimido inteiro ao final da tarde. Crianças com peso entre 14 kg a 21 kg: a dose oral recomendada de Lamivudina + Zi Lugege kogu dokumenti