LAMIVUDINA NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

LAMIVUDINA

Dostupné z:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kód:

J05AF05

INN (Medzinárodný Name):

LAMIVUDINA

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

LAMIVUDINA 100 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Lamivudina

Prehľad produktov:

LAMIVUDINA NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/05/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-05-10

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMIVUDINA NORMON 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Lamivudina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lamivudina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Normon
3.
Cómo tomar Lamivudina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lamivudina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAMIVUDINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lamivudina Normon pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antivirales. Se utiliza para el
tratamiento de la infección producida por el virus de la hepatitis B.
El virus de la hepatitis B infecta al
hígado y ocasiona un daño hepático. Lamivudina Normon puede ser
utilizado en pacientes cuyo hígado está
dañado pero todavía funciona (_enfermedad hepática compensada_) y
en pacientes cuyo hígado está dañado
y no funciona de forma normal ( enfermedad hepática descompensada).
Lamivudina Normon se utiliza para tratar pacientes con una edad igual
o mayor a 18 años con hepatitis B
de larga duración (crónica).
El tratamiento con Lamivudina Normon puede reducir la cantidad de
virus de hepatitis B en su organismo.
Esto daría lugar a una reducción del daño hepático y a una
mejoría en el funcionamiento de su hígado.
2. QUÉ NECESITA SABER ENTES DE EMPEZAR A TOMAR LAMIVUDINA NORMON

NO TOME LAMIVUDINA NORMON
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
lamivudina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Lamivudina Normon.
Si no está seguro, consulte a su médico.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes d

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamivudina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
lamivudina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color naranja, alargados y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lamivudina Normon está indicado para el tratamiento de la hepatitis B
crónica en adultos con:
- enfermedad hepática compensada con evidencia de replicación viral
activa, niveles de alanina
aminotransferasa (ALT) sérica elevados de forma persistente y
evidencia histológica de inflamación
hepática activa y/o fibrosis. Sólo se debe considerar el comienzo
del tratamiento con lamivudina cuando no
está disponible o no sea apropiado el uso de un agente antiviral
alternativo con una barrera genética más
alta a resistencia (ver sección 5.1).
-
- Enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo
agente sin resistencia cruzada
a lamivudina (ver sección 4.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Lamivudina Normon debe ser iniciado por un médico
con experiencia en el tratamiento
de la hepatitis B crónica.
_Adultos_:
La dosis recomendada de Lamivudina Normon es de 100 mg una vez al
día. Lamivudina Normon puede
administrarse con o sin alimentos.
En
pacientes
con
enfermedad
hepática
descompensada,
lamivudina
se
debe
usar
siempre
en
combinación con un segundo agente, sin resistencia cruzada a
lamivudina, para reducir el riesgo de
resistencia y conseguir una supresión viral rápida.
Duración del tratamiento: Se desconoce la duración óptima del
tratamiento.
-
En pacientes con hepatitis B crónica (HBC) HBeAg positivos, sin
cirrosis, debe administrarse el
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tratamiento durante al menos 6-12 meses después de que se confirme la
seroconversión de HBeAg
(pérdida de HBeAg y ADN del VHB con detección de HBeAc) c