Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LAMIVUDINA
LABORATORIOS NORMON S.A.
J05AF05
LAMIVUDINA
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LAMIVUDINA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Lamivudina
LAMIVUDINA NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/05/2012 Comercializado
Autorizado
2012-05-10
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LAMIVUDINA NORMON 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Lamivudina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lamivudina Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Normon 3. Cómo tomar Lamivudina Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lamivudina Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LAMIVUDINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lamivudina Normon pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Se utiliza para el tratamiento de la infección producida por el virus de la hepatitis B. El virus de la hepatitis B infecta al hígado y ocasiona un daño hepático. Lamivudina Normon puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona (_enfermedad hepática compensada_) y en pacientes cuyo hígado está dañado y no funciona de forma normal ( enfermedad hepática descompensada). Lamivudina Normon se utiliza para tratar pacientes con una edad igual o mayor a 18 años con hepatitis B de larga duración (crónica). El tratamiento con Lamivudina Normon puede reducir la cantidad de virus de hepatitis B en su organismo. Esto daría lugar a una reducción del daño hepático y a una mejoría en el funcionamiento de su hígado. 2. QUÉ NECESITA SABER ENTES DE EMPEZAR A TOMAR LAMIVUDINA NORMON NO TOME LAMIVUDINA NORMON - Si es alérgico (hipersensible) a lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de Lamivudina Normon. Si no está seguro, consulte a su médico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes d Baca dokumen lengkap
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lamivudina Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lamivudina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color naranja, alargados y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lamivudina Normon está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos con: - enfermedad hepática compensada con evidencia de replicación viral activa, niveles de alanina aminotransferasa (ALT) sérica elevados de forma persistente y evidencia histológica de inflamación hepática activa y/o fibrosis. Sólo se debe considerar el comienzo del tratamiento con lamivudina cuando no está disponible o no sea apropiado el uso de un agente antiviral alternativo con una barrera genética más alta a resistencia (ver sección 5.1). - - Enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo agente sin resistencia cruzada a lamivudina (ver sección 4.2). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Lamivudina Normon debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica. _Adultos_: La dosis recomendada de Lamivudina Normon es de 100 mg una vez al día. Lamivudina Normon puede administrarse con o sin alimentos. En pacientes con enfermedad hepática descompensada, lamivudina se debe usar siempre en combinación con un segundo agente, sin resistencia cruzada a lamivudina, para reducir el riesgo de resistencia y conseguir una supresión viral rápida. Duración del tratamiento: Se desconoce la duración óptima del tratamiento. - En pacientes con hepatitis B crónica (HBC) HBeAg positivos, sin cirrosis, debe administrarse el 2 de 14 tratamiento durante al menos 6-12 meses después de que se confirme la seroconversión de HBeAg (pérdida de HBeAg y ADN del VHB con detección de HBeAc) c Baca dokumen lengkap