Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levotiroxin-nátrium
Sanofi-Aventis Zrt.
H03AA01
levothyroxine sodium
84x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01417 / 05 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01417 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01417 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LETROX 100 mikrogramm tabletta - OGYI-T-07546; EUTHYROX 100 mikrogramm tabletta - OGYI-T-01936; SYNTROXINE 100 mikrogramm lágy kapszula - OGYI-T-21944
WEU
1989-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA L-THYROXIN HENNING 50 MIKROGRAMM TABLETTA L-THYROXIN HENNING 100 MIKROGRAMM TABLETTA levotiroxin-nátrium MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az L-Thyroxin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az L-Thyroxin tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az L-Thyroxin tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az L-Thyroxin tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ L-THYROXIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az L-Thyroxin tabletta hatóanyaga, a levotiroxin, szintetikus pajzsmirigyhormon, amely a pajzsmirigy betegségének és működési zavarának a kezelésére szolgál. Hatása megegyezik a természetes módon termelődő pajzsmirigyhormonéval. Az L-Thyroxin alkalmazandó: jóindulatú golyva kezelésére normál működésű pajzsmirigy esetén; golyva kiújulásának megelőzésére műtét után; a természetes pajzsmirigyhormon pótlására, amikor az Ön pajzsmirigye nem termel megfelelő mennyiséget; pajzsmirigydaganat esetén, a daganat növekedésének megakadályozására; a pajzsmirigyhormonszint beál Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE L-Thyroxin Henning 50 mikrogramm tabletta L-Thyroxin Henning 100 mikrogramm tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL L-Thyroxin Henning 50 mikrogramm tabletta: Hatóanyag: 50 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz tablettánként. L-Thyroxin Henning 100 mikrogramm tabletta: Hatóanyag: 100 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta L-Thyroxin Henning 50 mikrogramm tabletta: fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalon bemetszéssel, a bemetszés bal oldalán „2”, jobb oldalán „L” jelzéssel, a másik oldalon „2L” jelzéssel ellátva. L-Thyroxin Henning 100 mikrogramm tabletta: fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalon bemetszéssel, a bemetszés bal oldalán „4”, jobb oldalán „L” jelzéssel, a másik oldalon „4L” jelzéssel ellátva. Törési felületük fehér színű. Átmérő: 8 ± 0,2 mm. Magasság: 2,6 ± 0,2 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Jóindulatú euthyreoid struma kezelésére. Euthyreoid struma recidíva profilaxisára strumectomiát követően, a műtétet követő hormonszinttől függően. Szubsztitúció hypothyreosis esetén. Szuppressziós kezelés pajzsmirigy-carcinomák esetén. Pajzsmirigy-túlműködés esetén a thyreostaticum kiegészítésére. Diagnosztikus céllal pajzsmirigy szuppressziós vizsgálatnál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Individuális. Az itt megadott adagolási táblázat csak irányelveket tartalmaz. Az egyes betegek napi dózisának meghatározása a laboratóriumi és klinikai vizsgálatok alapján történik. Tekintettel arra, hogy számos betegnél magasabb T 4 (tiroxin)- és fT 4 (szabad tiroxin)- koncentráció tapasztalható, a thyreoid-stimuláló hormon (TSH) szérumszintje reálisabb alapja lehet a kezelésnek. OGYÉI/81575/2022 OGYÉI/81577/2022 Prečítajte si celý dokument