L-THYROXIN HENNING 100 mikrogramm tabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

levotiroxin-nátrium

Dostupno od:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC koda:

H03AA01

INN (International ime):

levothyroxine sodium

Jedinice u paketu:

84x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Razred:

TK

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01417 / 05 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01417 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01417 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LETROX 100 mikrogramm tabletta - OGYI-T-07546; EUTHYROX 100 mikrogramm tabletta - OGYI-T-01936; SYNTROXINE 100 mikrogramm lágy kapszula - OGYI-T-21944

Status autorizacije:

WEU

Datum autorizacije:

1989-01-01

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
L-THYROXIN HENNING 50 MIKROGRAMM TABLETTA
L-THYROXIN HENNING 100 MIKROGRAMM TABLETTA
levotiroxin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az L-Thyroxin tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az L-Thyroxin tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az L-Thyroxin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az L-Thyroxin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ L-THYROXIN TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az L-Thyroxin tabletta hatóanyaga, a levotiroxin, szintetikus
pajzsmirigyhormon, amely a pajzsmirigy
betegségének és működési zavarának a kezelésére szolgál.
Hatása megegyezik a természetes módon
termelődő pajzsmirigyhormonéval.
Az L-Thyroxin alkalmazandó:

jóindulatú golyva kezelésére normál működésű pajzsmirigy
esetén;

golyva kiújulásának megelőzésére műtét után;

a természetes pajzsmirigyhormon pótlására, amikor az Ön
pajzsmirigye nem termel megfelelő
mennyiséget;

pajzsmirigydaganat esetén, a daganat növekedésének
megakadályozására;

a pajzsmirigyhormonszint beál

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
L-Thyroxin Henning 50 mikrogramm tabletta
L-Thyroxin Henning 100 mikrogramm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
L-Thyroxin Henning 50
mikrogramm tabletta:
Hatóanyag: 50 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz
tablettánként.
L-Thyroxin Henning 100
mikrogramm tabletta:
Hatóanyag: 100
mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
L-Thyroxin Henning 50
mikrogramm tabletta:
fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik
oldalon bemetszéssel, a bemetszés bal oldalán „2”, jobb
oldalán „L” jelzéssel, a másik oldalon „2L”
jelzéssel ellátva.
L-Thyroxin Henning 100
mikrogramm tabletta:
fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták,
egyik oldalon bemetszéssel, a bemetszés bal oldalán „4”, jobb
oldalán „L” jelzéssel, a másik oldalon
„4L” jelzéssel ellátva.
Törési felületük fehér színű.
Átmérő: 8 ± 0,2 mm.
Magasság: 2,6 ± 0,2 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Jóindulatú euthyreoid struma kezelésére.

Euthyreoid struma recidíva profilaxisára strumectomiát követően,
a műtétet követő
hormonszinttől függően.

Szubsztitúció hypothyreosis esetén.

Szuppressziós kezelés pajzsmirigy-carcinomák esetén.

Pajzsmirigy-túlműködés esetén a thyreostaticum
kiegészítésére.

Diagnosztikus céllal pajzsmirigy szuppressziós vizsgálatnál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Individuális.
Az itt megadott adagolási táblázat csak irányelveket tartalmaz.
Az egyes betegek napi dózisának meghatározása a laboratóriumi és
klinikai vizsgálatok alapján
történik. Tekintettel arra, hogy számos betegnél magasabb T
4
(tiroxin)- és fT
4
(szabad tiroxin)-
koncentráció tapasztalható, a thyreoid-stimuláló hormon (TSH)
szérumszintje reálisabb alapja lehet a
kezelésnek.
OGYÉI/81575/2022
OGYÉI/81577/2022