Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levomethadonhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
N07BC05
Levomethadonhydrochlorid
Lösung zum Einnehmen
Levomethadonhydrochlorid 5.mg
PZN :00391928 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 500 ml; PZN :00424906 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 ml; PZN :03001069 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 3x100 ml; PZN :05961112 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 1000 ml
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER L-POLAMIDON LÖSUNG ZUR SUBSTITUTION 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen Levomethadonhydrochlorid L-POLAMIDON LÖSUNG ZUR SUBSTITUTION UNTERLIEGT DEM BETÄUBUNGSMITTELGESETZ UND DER VERSCHREIBUNGSVERORDNUNG FÜR BETÄUBUNGSMITTEL. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ‒ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‒ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ‒ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ‒ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist L-Polamidon 1 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von L-Polamidon beachten? 3. Wie ist L-Polamidon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist L-Polamidon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST L-POLAMIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von L-Polamidon, ist ein Schmerzmittel (Betäubungsmittel) aus der Gruppe der Opioide. L-Polamidon wird angewendet: ‒ im Rahmen der Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches die medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht (integriertes Behandlungskonzept). Die Substitutionsbehandlung mit Levomethadonhydrochlorid sollte von einem in der Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfahrenen Arzt vorzugsweise in Zentren erfolgen, die sich auf die Behandlung der Opiat-/Opioidabhängigkeit spezialisiert haben. ‒ als Überbrückungssubstitution, z. B. bei Krankenhausaufenthalten wie in der Betä Prečítajte si celý dokument
L-Polamidon Lösung zur Substitution 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS L-Polamidon Lösung zur Substitution 5 mg/ml, Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 4,47 mg Levomethadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben) als Konservierungsmittel (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Aussehen Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ‒ Zur Anwendung im Rahmen eines integrierten Behandlungskonzeptes in der Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches die medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht. Die Substitutionsbehandlung mit Levomethadonhydrochlorid sollte von einem in der Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfahrenen Arzt vorzugsweise in Zentren erfolgen, die sich auf die Behandlung der Opiat-/Opioidabhängigkeit spezialisiert haben. ‒ Überbrückungssubstitution, z. B. bei Krankenhausaufenthalten, wie in der Betäubungsmittel- Verschreibungs-Verordnung und den Leitlinien der Bundesärztekammer vorgesehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Verordnung soll von Ärzten erfolgen, die Erfahrung in der Behandlung Drogenabhängiger besitzen und die sich auf die Behandlung der Drogenabhängigkeit spezialisiert haben. Die Dosierung erfolgt AUSSCHLIESSLICH durch den Arzt oder den von ihm Beauftragten. Es erfolgt keine Abmessung der Einnahmemenge durch den Patienten. Die jeweilige Dosis wird dem Patienten nur zum unmittelbaren Gebrauch überlassen und nach ärztlicher Anordnung angewendet. Die Dosierung orientiert sich am Auftreten von Entzugssymptomen und muss für jeden Patienten entsprechend der jeweiligen individuellen Situation und dem subjektiven Empfinden eingestellt werden. Generell gilt, dass nach Einstellung der Dosis die nied Prečítajte si celý dokument