L-Polamidon Lösung zur Substitution Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levomethadonhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

ATC-Code:

N07BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomethadonhydrochlorid

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Levomethadonhydrochlorid 5.mg

Produktbesonderheiten:

PZN :00391928 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 500 ml; PZN :00424906 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 ml; PZN :03001069 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 3x100 ml; PZN :05961112 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 1000 ml

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
L-POLAMIDON
 LÖSUNG ZUR SUBSTITUTION
5 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Levomethadonhydrochlorid
L-POLAMIDON LÖSUNG ZUR SUBSTITUTION UNTERLIEGT DEM
BETÄUBUNGSMITTELGESETZ UND DER
VERSCHREIBUNGSVERORDNUNG FÜR BETÄUBUNGSMITTEL.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist L-Polamidon
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von L-Polamidon beachten?
3.
Wie ist L-Polamidon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist L-Polamidon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST L-POLAMIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von L-Polamidon, ist ein
Schmerzmittel
(Betäubungsmittel) aus der Gruppe der Opioide.
L-Polamidon wird angewendet:
‒
im Rahmen der Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit bei
Erwachsenen, welches
die medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht
(integriertes
Behandlungskonzept).
Die Substitutionsbehandlung mit Levomethadonhydrochlorid sollte von
einem in der
Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfahrenen Arzt vorzugsweise in
Zentren erfolgen, die
sich auf die Behandlung der Opiat-/Opioidabhängigkeit spezialisiert
haben.
‒
als Überbrückungssubstitution, z. B. bei Krankenhausaufenthalten wie
in der Betä

Fachinformation

L-Polamidon

Lösung zur Substitution
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
L-Polamidon Lösung zur Substitution
5 mg/ml, Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 5 mg Levomethadonhydrochlorid,
entsprechend 4,47 mg
Levomethadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben) als
Konservierungsmittel (siehe Abschnitte 4.3
und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Aussehen
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
‒
Zur Anwendung im Rahmen eines integrierten Behandlungskonzeptes in der
Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen,
welches die
medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht.
Die Substitutionsbehandlung mit Levomethadonhydrochlorid sollte von
einem in der
Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfahrenen Arzt vorzugsweise in
Zentren erfolgen, die
sich auf die Behandlung der Opiat-/Opioidabhängigkeit spezialisiert
haben.
‒
Überbrückungssubstitution, z. B. bei Krankenhausaufenthalten, wie in
der Betäubungsmittel-
Verschreibungs-Verordnung und den Leitlinien der Bundesärztekammer
vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Verordnung soll von Ärzten erfolgen, die Erfahrung in der
Behandlung Drogenabhängiger
besitzen und die sich auf die Behandlung der Drogenabhängigkeit
spezialisiert haben.
Die Dosierung erfolgt
AUSSCHLIESSLICH
durch den Arzt oder den von ihm Beauftragten. Es erfolgt keine
Abmessung der Einnahmemenge durch den Patienten. Die jeweilige Dosis
wird dem Patienten nur
zum unmittelbaren Gebrauch überlassen und nach ärztlicher Anordnung
angewendet.
Die Dosierung orientiert sich am Auftreten von Entzugssymptomen und
muss für jeden Patienten
entsprechend der jeweiligen individuellen Situation und dem
subjektiven Empfinden eingestellt
werden. Generell gilt, dass nach Einstellung der Dosis die
nied