Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levomethadonhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
N02AC06
Levomethadonhydrochlorid
Injektionslösung
Levomethadonhydrochlorid 2.5mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER L-POLAMIDON ® INJEKTIONSLÖSUNG 2,5 MG Levomethadonhydrochlorid L-POLAMIDON INJEKTIONSLÖSUNG 2,5 MG UNTERLIEGT DEM BETÄUBUNGSMITTELGESETZ UND DER VERSCHREIBUNGSVERORDNUNG FÜR BETÄUBUNGSMITTEL. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ‒ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ‒ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ‒ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ‒ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist L-Polamidon 1 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von L-Polamidon beachten? 3. Wie ist L-Polamidon anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist L-Polamidon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST L-POLAMIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von L-Polamidon, ist ein Schmerzmittel (Betäubungsmittel) aus der Gruppe der Opioide. L-Polamidon wird angewendet bei starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON L-POLAMIDON BEACHTEN? L-POLAMIDON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, ‒ wenn Sie allergisch gegen Levomethadonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind , ‒ im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel darf L-Polamidon nicht dauerhaft angewendet werden. ‒ bei Behandlung mit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern (Arzneimittel gegen die Parkinson- Kran Prečítajte si celý dokument
L-Polamidon ® Injektionslösung 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL L-Polamidon Injektionslösung 2,5 mg L-Polamidon Injektionslösung 5 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ 1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 2,24 mg Levomethadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumchlorid (siehe Abschnitt 4.4). _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ Injektionslösung. Aussehen Klare und farblose Lösung. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG L-Polamidon muss individuell dosiert werden. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. Die nachfolgend empfohlenen Dosierungen sind Anhaltswerte. Bei extremen Schmerzzuständen (z. B. bei Karzinomschmerz) kann hiervon abgewichen werden. Es ist zu empfehlen, den Patienten während der Wirkungsdauer ruhen zu lassen. _ _ Subkutane, intramuskuläre und intravenöse Anwendung. Es wird empfohlen, als intravenöse Einzeldosis im Allgemeinen nicht mehr als 2,5 mg (1 ml) Levomethadonhydrochlorid zu geben. Bei intramuskulärer oder subkutaner Injektion kann die Einzeldosis auf bis zu 7,5 mg (3 ml) gesteigert werden. L-Polamidon muss bei intravenöser Anwendung sehr langsam (nicht schneller als 1 ml pro Minute) injiziert werden. L-Polamidon soll nur dann intravenös injiziert werden, wenn ein rascher Wirkungseintritt erforderlich ist. _ _ Bei nachlassender Wirkung kann die Gabe nach 4 − 6 Stunden wiederholt werden. Um einen kumulativen Effekt zu vermeiden, müssen jedoch im Allgemeinen die zweite und die folgenden Dosen niedriger gehalten werden als die Initialdosis. Es wird empfohlen, als Tagesgesamtdosis das 4- bis 6-Fache der Einzeldosis nicht zu überschreiten. L-Polamidon ® Injektionslösung 2 Es wird empfohlen, in höherem Lebensalter sowie bei Patienten mit Nierenerkrankungen, schweren chronischen Lebererkrankungen oder in reduzierte Prečítajte si celý dokument