L-Polamidon Injektionslösung 2,5 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levomethadonhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Kod ATC:

N02AC06

INN (Nama Antarabangsa):

Levomethadonhydrochlorid

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Levomethadonhydrochlorid 2.5mg

Status kebenaran:

gültig

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
L-POLAMIDON
® INJEKTIONSLÖSUNG 2,5 MG
Levomethadonhydrochlorid
L-POLAMIDON INJEKTIONSLÖSUNG 2,5 MG UNTERLIEGT DEM
BETÄUBUNGSMITTELGESETZ UND DER
VERSCHREIBUNGSVERORDNUNG FÜR BETÄUBUNGSMITTEL.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist L-Polamidon
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von L-Polamidon beachten?
3.
Wie ist L-Polamidon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist L-Polamidon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST L-POLAMIDON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von L-Polamidon, ist ein
Schmerzmittel
(Betäubungsmittel) aus der Gruppe der Opioide.
L-Polamidon wird angewendet bei starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON L-POLAMIDON BEACHTEN?
L-POLAMIDON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Levomethadonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
,
‒
im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“). Im
zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel darf L-Polamidon nicht
dauerhaft angewendet
werden.
‒
bei Behandlung mit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern (Arzneimittel gegen
die Parkinson-
Kran

Ciri produk

L-Polamidon
®
Injektionslösung
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
L-Polamidon Injektionslösung 2,5 mg
L-Polamidon Injektionslösung 5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Levomethadonhydrochlorid,
entsprechend 2,24 mg
Levomethadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriumchlorid (siehe Abschnitt 4.4).
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Injektionslösung.
Aussehen
Klare und farblose Lösung.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
L-Polamidon muss individuell dosiert werden. Grundsätzlich sollte die
kleinste analgetisch wirksame
Dosis gewählt werden. Die nachfolgend empfohlenen Dosierungen sind
Anhaltswerte. Bei extremen
Schmerzzuständen (z. B. bei Karzinomschmerz) kann hiervon abgewichen
werden.
Es ist zu empfehlen, den Patienten während der Wirkungsdauer ruhen zu
lassen.
_ _
Subkutane, intramuskuläre und intravenöse Anwendung.
Es wird empfohlen, als intravenöse Einzeldosis im Allgemeinen nicht
mehr als 2,5 mg (1 ml)
Levomethadonhydrochlorid zu geben. Bei intramuskulärer oder
subkutaner Injektion kann die
Einzeldosis auf bis zu 7,5 mg (3 ml) gesteigert werden.
L-Polamidon muss bei intravenöser Anwendung sehr langsam (nicht
schneller als 1 ml pro Minute)
injiziert werden. L-Polamidon soll nur dann intravenös injiziert
werden, wenn ein rascher
Wirkungseintritt erforderlich ist.
_ _
Bei nachlassender Wirkung kann die Gabe nach 4
−
6 Stunden wiederholt werden. Um einen
kumulativen Effekt zu vermeiden, müssen jedoch im Allgemeinen die
zweite und die folgenden
Dosen niedriger gehalten werden als die Initialdosis.
Es wird empfohlen, als Tagesgesamtdosis das 4- bis 6-Fache der
Einzeldosis nicht zu überschreiten.
L-Polamidon
®
Injektionslösung
2
Es wird empfohlen, in höherem Lebensalter sowie bei Patienten mit
Nierenerkrankungen, schweren
chronischen Lebererkrankungen oder in reduzierte