Kventiax 100 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

N05AH04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x100 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutické oblasti:

Kvetiapín

Prehľad produktov:

tbl flm 98x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 250x100 mg (obal HDPE); tbl flm 100x1x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 90x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x1x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x100 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-07-24

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01926-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
KVENTIAX 25 MG
KVENTIAX 100 MG
KVENTIAX 150 MG
KVENTIAX 200 MG
KVENTIAX 300 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
kvetiapín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kventiax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kventiax
3.
Ako užívať Kventiax
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kventiax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KVENTIAX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Kventiax obsahuje liečivo, ktoré sa volá kvetiapín. Toto patrí do
skupiny liekov nazývaných
antipsychotiká. Kventiax sa používa na liečbu niektorých
ochorení ako sú:
-
Bipolárna depresia: stav kedy sa cítite smutný. Môžete sa cítiť
stiesnene, mať pocit viny, pocit
nedostatku energie, straty chute do jedla alebo nemôžete spávať.
-
Mánia: kedy sa môžete cítiť veľmi rozrušený, povznesený,
rozčúlený, nadšený alebo nadmerne
aktívny alebo máte zlý úsudok, čo znamená, že sa prejavujete
agresivitou alebo sebapoškodením.
-
Schizofrénia: kedy môžete počuť alebo pociťovať veci, ktoré v
skutočnosti neexistujú, môžete
byť presvedčený o veciach, ktoré nie sú skutočné alebo byť
neobvykle podozrievavý, plný
úzkosti, zmätený,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03719-Z1B,
2021/05611-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Kventiax 25 mg
Kventiax 100 mg
Kventiax 150 mg
Kventiax 200 mg
Kventiax 300 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
alebo 300 mg kvetiapínu (vo
forme kvetiapínium-hemifumarátu).
Pomocné látky so známym účinkom
25 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
Laktóza
4,28 mg
17,10 mg
25,65 mg
34,20 mg
51,30 mg
Sodík
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Kventiax 25 mg sú okrúhle, bledo červené filmom obalené tablety
so skosenými hranami.
Kventiax 100 mg sú okrúhle, žlto-hnedé filmom obalené tablety.
Kventiax 150 mg sú okrúhle, biele filmom obalené tablety so
skosenými hranami.
Kventiax 200 mg sú okrúhle, biele filmom obalené tablety.
Kventiax 300 mg sú biele filmom obalené tablety v tvare kapsúl.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Kventiax je indikovaný:

na liečbu schizofrénie.

na liečbu bipolárnych porúch:
o
pri stredne ťažkých až ťažkých formách manických epizód v
rámci bipolárnej
poruchy;
o
pri veľkých depresívnych epizódach v rámci bipolárnej poruchy;
o
na prevenciu recidívy manických alebo depresívnych epizód u
pacientov s bipolárnou
poruchou u pacientov, ktorí už predtým reagovali na liečbu
kvetiapínom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03719-Z1B,
2021/05611-Z1B
2
Pre každú indikáciu sú k dispozícii odlišné dávkovacie
schémy. Preto je potrebné zabezpečiť, aby
pacienti dostali jasné informácie o vhodnom dávkovaní v
súvislosti s ich diagnózou.
DOSPELÍ:
LIEČBA SCHIZOFRÉNI
E
Na liečbu schizofrénie sa má podávať Kventiax dvakrát denne.
Celková denná dávka na prvé štyri dni
liečby je 50 mg (1. deň), 100 mg (2.