Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk
MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH
N02BE01
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk
Poeder voor drank
ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITRAL ; CITROENSMAAKSTOF H&R 290252 ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CITRONELLAOLIE ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; KORIANDER OLIE ; LIMOENOLIE ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); CITRAL; CITROENSMAAKSTOF H&R 290252; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CITRONELLAOLIE; ETHYLCELLULOSE (E 462); KORIANDER OLIE; LIMOENOLIE; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
MAE Holding B.V., 's-Hertogenbosch , The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _KRUIDVAT PARACETAMOL/VITAMINE C 500/50 MG_, poeder voor drank met citroensmaak RVG 120932=29 772 500 mg paracetamol en 50 mg vitamine C per sachet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 04-2022 AUTHORISATION CASE MANAGER: NB REV. 5.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KRUIDVAT PARACETAMOL/VITAMINE C 500/50 MG, POEDER VOOR DRANK MET CITROENSMAAK paracetamol en vitamine C LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kruidvat Paracetamol/Vitamine C 500/50 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KRUIDVAT PARACETAMOL/VITAMINE C 500/50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Kruidvat Paracetamol/Vitamine C 500/50 mg bevat twee werkzame stoffen: paracetamol en vitamine C. Paracetamol behoort tot de pijnstillende en koortsverlagende medicijnen. Paracetamol remt de aanmaak van stoffen in het lichaam die pijn en koorts veroorzaken, waardoor u hiervan minder last heeft. Kruidvat Paracetamol/Vitamine C 500/50 mg wordt gebruikt bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid. Wordt uw klacht na 14 dag Prečítajte si celý dokument
MAE Holding B.V., 's-Hertogenbosch, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _KRUIDVAT PARACETAMOL/VITAMINE C 500/50 MG_, poeder voor drank met citroensmaak RVG 120932=29 772 500 mg paracetamol en 50 mg vitamine C per sachet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 04-2022 AUTHORISATION CASE MANAGER: NB REV. 5.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Paracetamol/Vitamine C 500/50 mg, poeder voor drank met citroensmaak 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kruidvat Paracetamol/Vitamine C 500/50 mg, poeder voor drank met citroensmaak bevat 500 mg paracetamol en 50 mg vitamine C per sachet. Hulpstoffen met bekend effect: saccharose en aspartaam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 1 sachet per keer, zo nodig om de 4 uur herhalen tot maximaal 6 sachets per dag. Pediatrische patiënten: Niet geschikt voor toepassing bij kinderen onder de 12 jaar. Aanwijzingen voor gebruik: • De laagst mogelijke dosering die nodig is om effectiviteit te bereiken, dient te worden gebruikt. • Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen. • Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten. • De aangegeven dosering (maximaal 3000 mg paracetamol per dag) niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). • Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan. • Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger wordt, of als er zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden geraadpleegd. • In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie), dient de dosis t Prečítajte si celý dokument