Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Kalii + Acid clavulanicum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
200 mg/28 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orală
N1
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KLAMOKS BID 200 MG/28 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Amoxicilină/acid clavulanic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Klamoks BID şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klamoks BID 3. Cum să utilizaţi Klamoks BID 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Klamoks BID 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KLAMOKS BID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Klamoks BID este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru. Klamoks BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene la copii şi adolescenţi: • infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor; • infecţii ale tractului respirator inferior cum ar fi exacerbarea bronșitei cornice, pneumonie; • infecţii ale tractului urinar cum ar fi cistita și pielonefrita; • infecţiile ale pielii şi ale ţesuturilor moi, în s Prečítajte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Klamoks BID 200 mg/28 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, fiecare 5 ml de suspensie orală conţine: Amoxicilină trihidrat echivalentă la amoxicilină 200 mg şi clavulanat de potasiu echivalent la acid clavulanic 28 mg. Excipient cu efect cunoscut: sucroză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere omogenă, de culoare alb-crem cu aromă de zmeură. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Klamoks este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1): Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător); Otită acută medie; Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător); Pneumonie dobândită în comunitate; Cistită; Pielonefrită; Infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele dentare severe cu celulită difuzantă; Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită. Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale. Doza de Klamoks pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare: • Agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4); • Severitatea şi localizarea infecţiei; • Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos. Utilizarea formelor alternative de condiţionare a Klamoks (de exemplu a acelora care eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie considerată ca necesară (v Prečítajte si celý dokument