Klamoks BID 200 mg/28 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Kalii + Acid clavulanicum

Διαθέσιμο από:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Δοσολογία:

200 mg/28 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulbere pentru suspensie orală

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLAMOKS BID 200 MG/28 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klamoks BID şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klamoks BID
3.
Cum să utilizaţi Klamoks BID
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klamoks BID
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLAMOKS BID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klamoks BID este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă
substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui
lucru.
Klamoks BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene la copii şi adolescenţi:
•
infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor;
•
infecţii ale tractului respirator inferior cum ar fi exacerbarea
bronșitei cornice, pneumonie;
•
infecţii ale tractului urinar cum ar fi cistita și pielonefrita;
•
infecţiile ale pielii şi ale ţesuturilor moi, în s

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klamoks BID 200 mg/28 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
După reconstituire, fiecare 5 ml de suspensie orală conţine:
Amoxicilină trihidrat echivalentă la amoxicilină 200 mg şi
clavulanat de potasiu echivalent la acid
clavulanic 28 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sucroză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere omogenă, de culoare alb-crem cu aromă de zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Klamoks este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, la
copii şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi
5.1):

Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător);

Otită acută medie;

Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător);

Pneumonie dobândită în comunitate;

Cistită;

Pielonefrită;

Infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale,
abcesele dentare severe cu celulită difuzantă;

Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
recomandările
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Doza de Klamoks pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie
trebuie să ia în considerare:
•
Agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi pct.
4.4);
•
Severitatea şi localizarea infecţiei;
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea formelor alternative de condiţionare a Klamoks (de exemplu
a acelora care eliberează doze
mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid
clavulanic) trebuie considerată ca
necesară (v