Ketonal retard 150 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

M01AE03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 20x150 mg (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutické oblasti:

Ketoprofén

Prehľad produktov:

tbl plg 20x150 mg (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-03-24

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06201-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KETONAL RETARD 150 MG
tablety s predĺženým uvoľňovaním
ketoprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ketonal retard 150 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ketonal retard 150 mg
3.
Ako užívať Ketonal retard 150 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ketonal retard 150 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KETONAL RETARD 150 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ketonal retard 150 mg je liek obsahujúci liečivo ketoprofén.
Ketoprofén je nesteroidné antireumatické
liečivo s protizápalovým, analgetickým (pôsobiacim proti bolesti)
a antipyretickým účinkom
(znižujúcim horúčku). Používa sa u dospelých a dospievajúcich
starších ako 15 rokov na zmiernenie
bolesti a na liečbu zápalových, degeneratívnych a metabolických
reumatických ochorení.
Ketonal retard sa používa na liečbu posttraumatickej (poúrazovej)
bolesti, pooperačnej bolesti,
bolestivej menštruácie, bolesti kostí u pacientov s metastázami.
Ďalej sa používa na liečbu
reumatických ochorení, ako sú reumatoidná artritída (zápal
kĺbov podobný reumatizmu),
séronegatívna spondylartritída (zápal stavcových kĺbov) vrátane

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06201-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ketonal retard 150 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 150 mg
ketoprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Biele okrúhle bikonvexné tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ketoprofén je nesteroidné antireumatické liečivo s
protizápalovým, analgetickým a antipyretickým
účinkom.
Ketonal retard 150 mg je indikovaný dospelým a dospievajúcim
starším ako 15 rokov na
symptomatickú liečbu zápalových, degeneratívnych a metabolických
reumatických ochorení a na
zmiernenie niektorých akútnych a chronických syndrómov bolesti.
Ketoprofén sa používa pri nasledujúcich indikáciách:
Bolesť:
-
posttraumatická bolesť
-
pooperačná bolesť
-
primárna dysmenorea
-
bolesť kostí pri metastázach tumoru
Reumatické ochorenia:
-
reumatoidná artritída
-
séronegatívna spondylartritída (ankylozujúca spondylitída,
psoriatická artritída, reaktívna
artritída)
-
dna, pseudodna
-
osteoartritída
-
extraartikulárny reumatizmus (tendinitída, burzitída, kapsulitída
ramena)
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov_
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie
symptómov (pozri časť 4.4).
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06201-Z1B
Zvyčajná dávka je 150 mg ketoprofénu (1 tableta) denne.
Maximálna denná dávka ketoprofénu je 200 mg. Na dosiahnutie tejto
dávky je potrebné doplniť tento
liek podaním inej liekovej formy Ketonalu. Pred začiatkom liečby
dávkou 200 mg denne je potrebné
starostlivo zvážiť pomer rizika a prínosu liečby. Neodporúča sa
podávať dávky vyššie ako je
maximálna denná dávka (pozri tiež čas�