KETOCONAZOLE SG Pharm 2 %, gel en récipient unidose

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

kétoconazole

Dostupné z:

SUBSTIPHARM

INN (Medzinárodný Name):

ketoconazole

Dávkovanie:

0,12000 g

Forma lieku:

gel

Zloženie:

composition pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole : 0,12000 g

Spôsob podávania:

cutanée

Počet v balení:

1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTIFONGIQUE LOCAL

Prehľad produktov:

388 605-6 ou 34009 388 605 6 6 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Archivée

Dátum Autorizácia:

2008-10-08

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel
en récipient unidose ?
3. COMMENT PRENDRE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient
unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIFONGIQUE LOCAL
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un gel moussant pour application locale.
Ce médicament est destiné à traiter le pytiriasis versicolor
(infection due à un champignon microscopique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel
en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, GEL EN RÉCIPIENT UNIDOSE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des constituants du produit.
·
ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole
...............................................................................................................................
0,12000 g
Pour un récipient-unidose de 20 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel à 2% (moussant) en récipient-unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du pytiriasis
versicolor.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel sur toute la
surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à
l'aide d'un gant humide. Eviter le contact avec les yeux.
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes minimum. Rincer soigneusement.
Schéma thérapeutique: application unique du contenu du tube (20 g).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à
l'un des constituants du produit.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le
premier trimestre de la grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en
évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la
grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence,
il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par
voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.
Allai