Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoconazole
SUBSTIPHARM
ketoconazole
0,12000 g
gel
composition pour un récipient-unidose de 20 g > kétoconazole : 0,12000 g
cutanée
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
liste I
ANTIFONGIQUE LOCAL
388 605-6 ou 34009 388 605 6 6 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-10-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010 Dénomination du médicament KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose ? 3. COMMENT PRENDRE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIFONGIQUE LOCAL Indications thérapeutiques Ce médicament est un gel moussant pour application locale. Ce médicament est destiné à traiter le pytiriasis versicolor (infection due à un champignon microscopique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, GEL EN RÉCIPIENT UNIDOSE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'un des constituants du produit. · ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/07/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOCONAZOLE SG PHARM 2 %, gel en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole ............................................................................................................................... 0,12000 g Pour un récipient-unidose de 20 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel à 2% (moussant) en récipient-unidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement du pytiriasis versicolor. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l'aide d'un gant humide. Eviter le contact avec les yeux. Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes minimum. Rincer soigneusement. Schéma thérapeutique: application unique du contenu du tube (20 g). 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance connue à l'un des constituants du produit. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse. Allai Přečtěte si celý dokument