KETOCONAZOL 200 mg TABLETAS

Krajina: Venezuela

Jazyk: španielčina

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktívna zložka:

KETOCONAZOL

Dostupné z:

GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.

INN (Medzinárodný Name):

KETOCONAZOL

Dávkovanie:

200mg (A1)

Forma lieku:

TABLETA

Výrobca:

GENFAR, S.A.

Stav Autorizácia:

CANCELADO

Dátum Autorizácia:

0000-00-00

Príbalový leták

'
_1 _
_R _
I
_I _
...
~
•
....
·
···
GOBIERNO BOLIVARIANO
I
MINISTERIO
DEL
PODER POPULAR
llnstit~t.o
NACIONAL
DE VENEZUELA
PARA
IA
SALUD
DE
H1G1ENE
"RAFAEL RANGEL"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
JR
I'
~·
:
••
<
CARACAS,
CIUDADANA.
ORA.
MARTHA
VILLALBA.
GENFAR,
CASA
DE
REPRESENTACIONES
S.A.
PRESENTE.-
;/
:::.
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t~
_? _
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmac~uticos,
en
sesi6n
N°
64
Acta
N°9046
de
fecha
22/08/2007,
se
aprueba
el
producto
KETOCONAZOL
200
MG
TABLETAS
SR-02-0751.
-
NO.
DE
REGISTRO
E.F.G.
36.493.
~
Igualmente
se
le
informa
que
dispone
de
quince
h~biles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Farmac~uticos,
la
reconsideraci6n
de
las
exigencias
a
continuaci6n:
(15)
dias
Productos
sefialadas
1.
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
M~dico
lo
siguiente:
El
producto
es
aceptable
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
INDICACIONES:
Tratamiento
de
las
micosis
superficiales
severas
refrac-
tarias
al
tratamiento
con
otros
antimic6ticos.
Micosis
profundas
ocasionadas
por
agentes
sensibles
al
Ketoconazol.
POSOLOGIA:
Adultos
y
nifios
mayores
de
12
afios:
200
mg
a
400
mg/dia.
ADVERTENCIAS:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
existencia
ni
durante
la
lactancia
a
menos
que
a
criteria
mkdico
el
balance
riesgo
beneficia
sea
favorable.
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
terap~utica
susp~ndase
temporalmente
la
lactan-
cia
materna
mientras
dure
el
tratamiento.
Durante
la
administraci6n
de
este
producto,
deber~n
reali-
zarse
pruebas
de
funcionalismo
hepatica
(transaminasa,
fosfatasas
alcalinas)
y
renal.
No
a~~inistrar
en
nifios
menores
de
2
afios.
PRECAUCIONES:
La
administraci6n
con
anticoagulantes
orales,
arnerita
control
de
protrornbina
y
ajuste
de
la
dosis
a
adrninis-
trar.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
Ketoconazol.
Insuficiencia
hepatica.
Usa
concornitante
con
terfenadina,
astemizol,
cisapride.
"2006, ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE
MIRANDA
Y DE
LA
PARTICIPA