País: Venezuela
Língua: espanhol
Origem: Instituto Nacional de Higiene
KETOCONAZOL
GENFAR CASA DE REPRESENTACIONES, S.A.
KETOCONAZOL
200mg (A1)
TABLETA
GENFAR, S.A.
CANCELADO
0000-00-00
' _1 _ _R _ I _I _ ... ~ • .... · ··· GOBIERNO BOLIVARIANO I MINISTERIO DEL PODER POPULAR llnstit~t.o NACIONAL DE VENEZUELA PARA IA SALUD DE H1G1ENE "RAFAEL RANGEL" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS JR I' ~· : •• < CARACAS, CIUDADANA. ORA. MARTHA VILLALBA. GENFAR, CASA DE REPRESENTACIONES S.A. PRESENTE.- ;/ :::. :'I t~ _? _ De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmac~uticos, en sesi6n N° 64 Acta N°9046 de fecha 22/08/2007, se aprueba el producto KETOCONAZOL 200 MG TABLETAS SR-02-0751. - NO. DE REGISTRO E.F.G. 36.493. ~ Igualmente se le informa que dispone de quince h~biles, para solicitar a la Junta Revisora de Farmac~uticos, la reconsideraci6n de las exigencias a continuaci6n: (15) dias Productos sefialadas 1. Compromiso de comunicar al Gremio M~dico lo siguiente: El producto es aceptable en las siguientes condiciones y restricciones de uso: INDICACIONES: Tratamiento de las micosis superficiales severas refrac- tarias al tratamiento con otros antimic6ticos. Micosis profundas ocasionadas por agentes sensibles al Ketoconazol. POSOLOGIA: Adultos y nifios mayores de 12 afios: 200 mg a 400 mg/dia. ADVERTENCIAS: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia ni durante la lactancia a menos que a criteria mkdico el balance riesgo beneficia sea favorable. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terap~utica susp~ndase temporalmente la lactan- cia materna mientras dure el tratamiento. Durante la administraci6n de este producto, deber~n reali- zarse pruebas de funcionalismo hepatica (transaminasa, fosfatasas alcalinas) y renal. No a~~inistrar en nifios menores de 2 afios. PRECAUCIONES: La administraci6n con anticoagulantes orales, arnerita control de protrornbina y ajuste de la dosis a adrninis- trar. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al Ketoconazol. Insuficiencia hepatica. Usa concornitante con terfenadina, astemizol, cisapride. "2006, ANO BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALISIMO FRANCISCO DE MIRANDA Y DE LA PARTICIPA Leia o documento completo