Krajina: Slovinsko
Jazyk: slovinčina
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Orion Corporation
N05AH04
kvetiapin
žvečljiva tableta
kvetiapin 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-25
JAZMP-IA/008-01.10.2013 NAVODILO ZA UPORABO KETIPINOR 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETIPINOR 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETIPINOR 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETIPINOR 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketipinor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketipinor 3. Kako jemati zdravilo Ketipinor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketipinor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETIPINOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina teh tablet je kvetiapin, ki spada v skupino zdravil imenovanih antipsihotiki. To zdravilo pomaga izboljšati stanja, ki povzročajo simptome, kot so: - da morda vidite, slišite ali zaznate stvari, ki jih v resnici ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, ali ste nenavadno sumničavi, zaskrbljeni, zmedeni, se čutite krive, ste napeti ali depresivni (shizofrenija). - da ste morda vzhičeni, pretirano veseli, polni zanosa, vznemirjeni, navdušeni ali hiperaktivni oziroma imate slabo zmožnost presoje, vključno z agresijo ali razdražljivim ali agresivnim vedenjem (manične epizode bipolarne motnje). - vpliv na vaše razpoloženje, pri čemer se počutite žalostni. Morda ste depresivni, se čutite krive, ste brezvoljni, brez apetita in/ali ne morete spati (depresivne epizode bipolarne motnje). To zdravilo prav tako pomaga preprečevati ponovitve epizod manije in/ali depresi Prečítajte si celý dokument
JAZMP-IA/008-01.10.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ketipinor 25 mg filmsko obložene tablete Ketipinor 100 mg filmsko obložene tablete Ketipinor 200 mg filmsko obložene tablete Ketipinor 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 25 mg tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). 100 mg tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). 200 mg tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). 300 mg tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat (20,7 mg v 100 mg tabletah, 41,4 mg v 200 mg tabletah, 62,1 mg v 300 mg tabletah). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Ketipinor 25 mg: rjava/temno rožnata, okrogla, obojestransko izbočena filmsko obložena tableta premera 6 mm, z oznako OR41 na eni strani in brez oznake na drugi strani. Ketipinor 100 mg: svetlo rumena, okrogla, obojestransko izbočena filmsko obložena tableta premera 8 mm, z oznako OR411 na eni strani in brez oznake na drugi strani. Ketipinor 200 mg: bela, okrogla, obojestransko izbočena filmsko obložena tableta premera 11 mm, z oznako OR412 na eni strani in brez oznake na drugi strani. Ketipinor 300 mg: bela, filmsko obložena tableta v obliki kapsule dolžine 19 mm, z oznako OR413 na eni strani in brez oznake na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje shizofrenije Zdravljenje zmernih do hudih epizod manije, povezanih z bipolarno motnjo Zdravljenje hudih epizod depresije pri bipolarni motnji Preprečevanje ponovitve bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo ter bolnikih z epizodami manije ali depresije, ki se odzivajo na zdravljenje s kvetiapinom. JAZMP-IA/008-01.10.2013 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za vsako indikacijo o Prečítajte si celý dokument