Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexcetoprofeno
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
M01AE17
Dexcetoprofeno
25 mg/10 ml
Solução oral em saqueta
Dexcetoprofeno, trometamol 3.69 mg/ml
Via oral
Saqueta 20 unidade(s) - 10 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
N/A
dexketoprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5715610 CNPEM: 50166344 CHNM: 10123745 Não Comercializado
Autorizado
2017-06-22
APROVADO EM 11-05-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO – INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR KETESSE 25 mg solução oral em saquetas Dexcetoprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é o Ketesse e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Ketesse 3.Como tomar Ketesse 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Ketesse 6.Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Ketesse e para que é utilizado Este medicamento é um analgésico da classe dos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs). Está indicado no tratamento da dor aguda leve a moderada, como dor muscular ou dor articular, períodos menstruais dolorosos (dismenorreia) e dor de dentes. Este medicamento está indicado em doentes adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ketesse Não tome Ketesse: Se tem alergia ao dexcetoprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6; Se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides; Se tem asma ou já sofreu ataques de asma, rinite alérgica aguda (curto período de inflamação da mucosa nasal), polipos nasais (nódulos no interior do nariz devido a alergia); urticária (eritema cutâneo), angioedema (edema da face, olhos, lábios ou língua, ou dificuldades respiratórias) ou sibilos no peito após administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróid Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 29-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ketesse 25 mg, solução oral em saquetas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de solução oral contém: dexcetoprofeno 25 mg como dexcetoprofeno trometamol. Excipientes com efeitos conhecidos: 2 g de sacarose e 20 mg de para- hidroxibenzoato de metilo (E218). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral em saquetas. Solução com ligeira coloração, com odor a limão e sabor doce a limão e citrinos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de curto prazo de dor de intensidade ligeira a moderada, como dor músculo-esquelética aguda, dismenorreia, odontalgia. Este medicamento está indicado no adulto. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Adultos: De acordo com a natureza e intensidade da dor, a dose recomendada é, em geral, de 25 mg a cada 8 horas. A dose diária total não deve exceder os 75 mg. Este medicamento destina-se ao tratamento de curto prazo e o tratamento deve ser limitado ao período sintomático. Idosos: Nos doentes idosos recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mínima (dose total diária de 50 mg). A dose pode ser aumentada até à dose recomendada para a população em geral, somente após garantia de uma boa tolerância ao medicamento. Devido à possível ocorrência de efeitos indesejáveis (ver secção 4.4), os idosos devem ser cuidadosamente monitorizados. APROVADO EM 29-08-2021 INFARMED Insuficiência hepática Os doentes com disfunção hepática ligeira a moderada devem iniciar o tratamento com doses reduzidas (dose total diária de 50 mg) e ser cuidadosamente monitorizados. Dexcetoprofeno não deve ser administrado a doentes com disfunção hepática grave. Insuficiência renal: A dose inicial deve ser reduzida para uma dose total diária Prečítajte si celý dokument